Г004-00110-00/02910654 | ФСЗ 2011/09108
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910654 | ФСЗ 2011/09108
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09108
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910654
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода Invacare с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Концентратор кислорода Invacare, варианты исполнения: - Invacare Perfecto2; - Invacare XPO2; - Invacare SOLO2. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель. 2. Держатель увлажнителя. 3. Бутылка увлажнителя. 4. Подставка для бутылки увлажнителя. 5. Адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя. 6. Назальная канюля. 7. Кислородная маска. 8. Кислородный шланг. 9. Удлинительный шланг. 10. Соединение для удлинительного шланга. 11. Комплект фильтров: - фильтр корпуса - 2 шт.; - входной фильтр; - бактериальный фильтр. 12.Комплект при смене пациента / повторном применении: - назальная канюля; - кислородная маска; - бутылка увлажнителя; - адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя; - комплект фильтров. 13. Конденсатосборник. 14. Блок аккумуляторных батарей. 15. Кислородный компрессор «HomeFill II». 16. Кислородный анализатор «Check O2 Plus». 17. Педиатрический расходомер «PreciseRX». 18. Сетевой блок питания AC/DC. 19. Сетевой блок питания DC/DC. 20. Шнур питания переменного тока. 21. Шнур питания постоянного тока. 22. Сумка для переноски. 23. Сумка для принадлежностей. 24. Тележка с ручкой. 25. Комплектующие для монтажа тележки: - пружинная шайба - 2 шт.; - винт с накатанной головкой - 2 шт.; - винт с головкой - 2 шт.; - стопорная гайка - 2 шт. 26. Универсальный разъем кислородного ресивера. 27. Плечевой ремень для транспортировки. 28. Наклейка предупреждающая. 29. Инструкция по эксплуатации. III. Организация-изготовитель: - Invacare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Unit 2b, Export Processing Zone, No.200 Suhong Road, Jiangsu, PRC, 215021, China.
I. Концентратор кислорода Invacare, варианты исполнения: - Invacare Perfecto2; - Invacare XPO2; - Invacare SOLO2. II. Принадлежности: 1. Увлажнитель. 2. Держатель увлажнителя. 3. Бутылка увлажнителя. 4. Подставка для бутылки увлажнителя. 5. Адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя. 6. Назальная канюля. 7. Кислородная маска. 8. Кислородный шланг. 9. Удлинительный шланг. 10. Соединение для удлинительного шланга. 11. Комплект фильтров: - фильтр корпуса - 2 шт.; - входной фильтр; - бактериальный фильтр. 12.Комплект при смене пациента / повторном применении: - назальная канюля; - кислородная маска; - бутылка увлажнителя; - адаптер с трубкой для бутылки увлажнителя; - комплект фильтров. 13. Конденсатосборник. 14. Блок аккумуляторных батарей. 15. Кислородный компрессор «HomeFill II». 16. Кислородный анализатор «Check O2 Plus». 17. Педиатрический расходомер «PreciseRX». 18. Сетевой блок питания AC/DC. 19. Сетевой блок питания DC/DC. 20. Шнур питания переменного тока. 21. Шнур питания постоянного тока. 22. Сумка для переноски. 23. Сумка для принадлежностей. 24. Тележка с ручкой. 25. Комплектующие для монтажа тележки: - пружинная шайба - 2 шт.; - винт с накатанной головкой - 2 шт.; - винт с головкой - 2 шт.; - стопорная гайка - 2 шт. 26. Универсальный разъем кислородного ресивера. 27. Плечевой ремень для транспортировки. 28. Наклейка предупреждающая. 29. Инструкция по эксплуатации. III. Организация-изготовитель: - Invacare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Unit 2b, Export Processing Zone, No.200 Suhong Road, Jiangsu, PRC, 215021, China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Инвакейр Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invacare Corporation, 2101 East Lake Mary Blvd Sanford, Florida 32773, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Invacare Corporation, 2101 East Lake Mary Blvd Sanford, Florida 32773, USA
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
156250
Адрес
Invacare Medical Equipment (Suzhou) Co., Ltd., Unit 2b, Export Processing Zone, No.200 Suhong Road, Jiangsu, PRC, 215021, China