ФСЗ 2011/09107
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09107
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.09.2016 по 01.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09107
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.09.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С, М6-L
Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С (вид 181700), М6-L (вид 126120).
Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С (вид 181700), М6-L (вид 126120).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Спайнал Кинетикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spinal Kinetics Inc., 501 Mercury Drive, Sunnyvale, CA 94085, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Spinal Kinetics Inc., 501 Mercury Drive, Sunnyvale, CA 94085, USA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126120
181700
Адрес
Spinal Kinetics Inc., 501 Mercury Drive, Sunnyvale, CA 94085, USA
Наименование
Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С, М6-L
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09107
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927670
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.11.2021
Период действия
с 01.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.190
Вид
126120; 181700
Наименование
Функциональный эндопротез межпозвоночного диска М6-С, М6-L
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09107
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2011 по 08.09.2016
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
126120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.09.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы