Г004-00110-00/02911344 | ФСЗ 2011/09106
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911344 | ФСЗ 2011/09106
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09106
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911344
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал-гель для внутрикожной имплантации Viscoderm
варианты исполнения:
I. VISCODERM 0.8, состав:
1. Материал-гель в шприце, от 1 до 3 шт.
2. Этикетки слежения, 2 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
II. VISCODERM 1.6, состав:
1. Материал-гель в шприце, от 1 до 3 шт.
2. Этикетки слежения, 2 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
III. VISCODERM 2.0, состав:
1. Материал-гель в шприце, от 1 до 3 шт.
2. Этикетки слежения, 2 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
варианты исполнения:
I. VISCODERM 0.8, состав:
1. Материал-гель в шприце, от 1 до 3 шт.
2. Этикетки слежения, 2 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
II. VISCODERM 1.6, состав:
1. Материал-гель в шприце, от 1 до 3 шт.
2. Этикетки слежения, 2 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
III. VISCODERM 2.0, состав:
1. Материал-гель в шприце, от 1 до 3 шт.
2. Этикетки слежения, 2 шт.
3. Инструкция по применению, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МАРУГА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117418, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ЧЕРЕМУШКИ, УЛ ПРОФСОЮЗНАЯ, Д. 31, К. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
материал-гель «Viscoderm» применяется для интрадермального использования с целью улучшения структуры и эластичности кожи, коррекции складок и морщин, для контурной пластики лица и восстановления баланса влаги кожи
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122090
Адрес
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l. (ИБСА Фармачеутичи Италия С.р.л.), Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi, Italy
Документы
Наименование
Материал-гель для внутрикожной имплантации Viscoderm (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09106
Дата регистрации МИ
28.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911344
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.03.2011 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
122090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы