Г004-00110-00/02917830 | ФСЗ 2011/09102
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917830 | ФСЗ 2011/09102
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.03.2017 по 11.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09102
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917830
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.03.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Иглы для регионарной анестезии однократного применения стерильные с интродьюсером или без интродьюсера
1. Игла спинальная «Whitacre» Pencil Point (SP.PP) (вид 118480): Длина: 90мм, 120мм. Размер: 18G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G. 2. Игла спинальная With «Quincke» Bevel (SP.QB) (вид 118480): Длина: 90мм, 120мм. Размер: 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G. 3. Игла эпидуральная Huber Point (TUOHY) (EP.HB) (вид 299650): Длина: 90мм, 120мм. Размер: 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G
1. Игла спинальная «Whitacre» Pencil Point (SP.PP) (вид 118480): Длина: 90мм, 120мм. Размер: 18G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G, 27G. 2. Игла спинальная With «Quincke» Bevel (SP.QB) (вид 118480): Длина: 90мм, 120мм. Размер: 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G, 22G, 23G, 24G, 25G, 26G. 3. Игла эпидуральная Huber Point (TUOHY) (EP.HB) (вид 299650): Длина: 90мм, 120мм. Размер: 16G, 17G, 18G, 19G, 20G, 21G
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО Фармацевтическая компания "МЕДАРГО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141150, Россия, р. Щелковский, деревня Осеево, лит. 26Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141150, Россия, Московская область, р. Щелковский, деревня Осеево, лит. 26Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.,Лтд"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., Ltd, 8-18, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., Ltd, 8-18, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Korea
ОКП
943220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118480
Адрес
1. TAE-CHANG INDUSTRIAL CO., Ltd, 8-18, Bojeokdong-gil, Useong-myeon, Gongju-si, Chungcheongnam-do, Korea.
2. ООО «Стерин», Россия, 140500, Московская обл., г. Луховицы, ул. Пушкина 8 км.
Наименование
Иглы для регионарной анестезии однократного применения стерильные с интродьюсером или без интродьюсера
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09102
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917830
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.06.2026
Период действия
с 11.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
118480
Файлы
Наименование
Иглы для регионарной анестезии однократного применения стерильные с интродьюсером или без интродьюсера (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09102
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2011 по 16.03.2017
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
118480
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.03.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы