Г004-00110-00/02917914 | ФСЗ 2011/09092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917914 | ФСЗ 2011/09092
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917914
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями
Варианты исполнения: INIZIA 1 ( IN1 N, IN1 CP, IN1 CPx); INIZIA 3 ( IN3 N, IN3 CP, IN3 CPx). Принадлежности: 1. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 2. Футляр. 3. Кейс презентационный. 4. Картонная упаковка. 5. Салфетка для протирки слухового аппарата. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Гарантийная карта. 8. Тестер для батареек. 9. Источник питания - 6 шт. 10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт. 11. Приспособление для удаления серы. 12. Щетка.
Варианты исполнения: INIZIA 1 ( IN1 N, IN1 CP, IN1 CPx); INIZIA 3 ( IN3 N, IN3 CP, IN3 CPx). Принадлежности: 1. Пластиковая коробочка для слухового аппарата. 2. Футляр. 3. Кейс презентационный. 4. Картонная упаковка. 5. Салфетка для протирки слухового аппарата. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Гарантийная карта. 8. Тестер для батареек. 9. Источник питания - 6 шт. 10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт. 11. Приспособление для удаления серы. 12. Щетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЭРОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125130, Россия, Москва, ул. Нарвская, д. 1А, корпус 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
1. Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland.
2. Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smorum, Denmark.
Наименование
Аппарат слуховой заушный Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09092
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 11.02.2011 по 11.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
228560
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы