ФСЗ 2011/09091
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09091
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.02.2011 по 10.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09091
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, варианты исполнения: INIZIA 3 (IN3 ITCD, IN3 ITC, IN3 CIC); INIZIA 1 ( IN1 ITCD, IN1 ITC, IN1 CIC). II. Принадлежности: 1. Пластиковая коробка для слухового аппарата. 2. Футляр. 3. Кейс презентационный. 4. Картонная упаковка. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Гарантийная карта. 8. Тестер для батареек. 9. Источник питания - 6 шт. 10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт. 11. Приспособление для удаления ушной серы. 12. Щетка.
I. Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, варианты исполнения: INIZIA 3 (IN3 ITCD, IN3 ITC, IN3 CIC); INIZIA 1 ( IN1 ITCD, IN1 ITC, IN1 CIC). II. Принадлежности: 1. Пластиковая коробка для слухового аппарата. 2. Футляр. 3. Кейс презентационный. 4. Картонная упаковка. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструкция по эксплуатации. 7. Гарантийная карта. 8. Тестер для батареек. 9. Источник питания - 6 шт. 10. Тонкие трубки Spiraflex - до 5 шт. 11. Приспособление для удаления ушной серы. 12. Щетка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аэрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, ул. Зои и Александра Космодемьянских, д. 4, корп. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109240, Россия, пер. Берников, д. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бернафон АГ"
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bernafon AG, Morgenstrasse 131, CH-3018 Bern, Switzerland
ОКП
944480
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
204370
Адрес
-
Наименование
Аппарат слуховой внутриушной Bernafon, модель INIZIA, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09091
Дата регистрации МИ
11.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917919
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
204370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы