ФСЗ 2011/09073
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 04.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09073
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Фундус-камера ОИС Айскан (Eyescan) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Фундус-камера ОИС Айскан (Eyescan) с принадлежностями, состав: 1. Оптическая головка фундус-камеры. 2. Аккумулятор встроенный. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Сетевой шнур. 5. Транспортировочный кейс. Принадлежности: 1. USB кабель - от 1 до 4 шт. 2. Аккумулятор - от 1 до 4 шт. 3. Байонетное кольцо. 4. Блок питания. 5. Винт фиксации опоры для лба – от 1 до 3 шт. 6. Внешний фиксатор взгляда. 7. Джойстик с кнопкой. 8. Диск с программным обеспечением - от 1 до 4 шт. 9. ЖК индикатор лицевой панели. 10. Руководство по эксплуатации - от 1 до 6 шт. 11. Кабель для джойстика с кнопкой - от 1 до 4 шт. 12. Кнопка управления - от 1 до 10 шт. 13. Контрольная плата управления. 14. Крепежный винт - от 1 до 10 шт. 15. Линза камеры. 16. Мидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт. 17. Модуль красного рефлекса - от 1 до 3 шт. 18. Модуль разрыва слезной пленки - от 1 до 3 шт. 19. Модуль топического флюоресцеина - от 1 до 3 шт. 20. Модуль флюоресцентной ангиографии - от 1 до 3 шт. 21. Модуль щелевой лампы - от 1 до 3 шт. 22. Направляющая площадка основного блока. 23. Направляющая рельса - от 1 до 6 шт. 24. Немидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт. 25. Ноутбук с адаптером питания. 26. Опора для подбородка. 27. Оптическая линза - от 1 до 2 шт. 28. Основание оптической головки фундус-камеры в сборе. 29. Панель управления. 30. Пластиковая крышка направляющей - от 1 до 6 шт. 31. Плата блока питания. 32. Подвижная база основного блока с джойстиком. 33. Разъем внешнего источника питания. 34. Светодиод - от 1 до 3 шт. 35. Сетевой кабель - от 1 до 4 шт. 36. Столешница. 37. Транспортировочный кейс для основания оптической головки фундус-камеры в сборе. 38. Упор для головы. 39. Фиксационный винт для площадки - от 1 до 4 шт. 40. Цилиндрический вал подвижной базы - от 1 до 3 шт. 41. Цифровая камера оптической головки фундус-камеры.
Фундус-камера ОИС Айскан (Eyescan) с принадлежностями, состав: 1. Оптическая головка фундус-камеры. 2. Аккумулятор встроенный. 3. Руководство по эксплуатации. 4. Сетевой шнур. 5. Транспортировочный кейс. Принадлежности: 1. USB кабель - от 1 до 4 шт. 2. Аккумулятор - от 1 до 4 шт. 3. Байонетное кольцо. 4. Блок питания. 5. Винт фиксации опоры для лба – от 1 до 3 шт. 6. Внешний фиксатор взгляда. 7. Джойстик с кнопкой. 8. Диск с программным обеспечением - от 1 до 4 шт. 9. ЖК индикатор лицевой панели. 10. Руководство по эксплуатации - от 1 до 6 шт. 11. Кабель для джойстика с кнопкой - от 1 до 4 шт. 12. Кнопка управления - от 1 до 10 шт. 13. Контрольная плата управления. 14. Крепежный винт - от 1 до 10 шт. 15. Линза камеры. 16. Мидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт. 17. Модуль красного рефлекса - от 1 до 3 шт. 18. Модуль разрыва слезной пленки - от 1 до 3 шт. 19. Модуль топического флюоресцеина - от 1 до 3 шт. 20. Модуль флюоресцентной ангиографии - от 1 до 3 шт. 21. Модуль щелевой лампы - от 1 до 3 шт. 22. Направляющая площадка основного блока. 23. Направляющая рельса - от 1 до 6 шт. 24. Немидриатический ретинальный модуль - от 1 до 3 шт. 25. Ноутбук с адаптером питания. 26. Опора для подбородка. 27. Оптическая линза - от 1 до 2 шт. 28. Основание оптической головки фундус-камеры в сборе. 29. Панель управления. 30. Пластиковая крышка направляющей - от 1 до 6 шт. 31. Плата блока питания. 32. Подвижная база основного блока с джойстиком. 33. Разъем внешнего источника питания. 34. Светодиод - от 1 до 3 шт. 35. Сетевой кабель - от 1 до 4 шт. 36. Столешница. 37. Транспортировочный кейс для основания оптической головки фундус-камеры в сборе. 38. Упор для головы. 39. Фиксационный винт для площадки - от 1 до 4 шт. 40. Цилиндрический вал подвижной базы - от 1 до 3 шт. 41. Цифровая камера оптической головки фундус-камеры.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Трейдомед Инвест"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Офтальмик Имеджинг Системс (ОИС)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, , Ophthalmic Imaging Systems (OIS), 221 Lathrop Way, Suite I, Sacramento, CA 95815, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Ophthalmic Imaging Systems (OIS), 221 Lathrop Way, Suite I, Sacramento, CA 95815, USA
ОКП
944240
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325910
Адрес
-