Г004-00110-00/02924975 | ФСЗ 2011/09072
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02924975 | ФСЗ 2011/09072
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09072
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924975
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.11.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями
1. Ножи. 1.1. Нож-пика. 1.2. Нож канюлеобразный. 1.3. Нож-троакар канюлеобразный. 2. Лезвие. 3. Ножницы. 3.1. Ножницы горизонтальные. 3.2. Ножницы вертикальные. 3.3. Ножницы прямые. 3.4. Ножницы изогнутые. 3.5. Ножницы-наконечники. 3.6. Ножницы с креплением для присоединения осветителей. Принадлежности: 1. Рукоятки. 1.1. Рукоятка большая. 1.2. Рукоятка малая. 2. Наконечник. 3. Протектор наконечника. 4. Обтуратор отверстий. 5. Поднос для стерилизации.
1. Ножи. 1.1. Нож-пика. 1.2. Нож канюлеобразный. 1.3. Нож-троакар канюлеобразный. 2. Лезвие. 3. Ножницы. 3.1. Ножницы горизонтальные. 3.2. Ножницы вертикальные. 3.3. Ножницы прямые. 3.4. Ножницы изогнутые. 3.5. Ножницы-наконечники. 3.6. Ножницы с креплением для присоединения осветителей. Принадлежности: 1. Рукоятки. 1.1. Рукоятка большая. 1.2. Рукоятка малая. 2. Наконечник. 3. Протектор наконечника. 4. Обтуратор отверстий. 5. Поднос для стерилизации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бауш Хелс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Даниловский, ул. Павловская, д. 7, стр. 1, помещ. 1Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Синерджетикс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
ОКП
943300
ОКПД2
32.50.13.121
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171840
288190
355010
Адрес
Synergetics, Inc., 3845 Corporate Centre Drive, O'Fallon, Missouri 63368, USA
Наименование
Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09072
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924975
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.09.2021
Период действия
с 28.09.2021 по 20.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
943300/32.50.13.121
Вид
171840; 288190; 355010
Наименование
Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09072
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.04.2017
Период действия
с 28.04.2017 по 28.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
172020; 264850
Наименование
Инструменты медицинские офтальмологические режущие и ударные с острой (режущей) кромкой, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09072
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.02.2011 по 28.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
943300
Вид
172020; 264850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.11.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы