Г004-00110-00/02911322 | ФСЗ 2011/09064
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02911322 | ФСЗ 2011/09064
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09064
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02911322
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG в исполнении: ORTHOPHOS XG 3, ORTHOPHOS XG 3 DS, ORTHOPHOS XG 5, ORTHOPHOS XG 5 DS, ORTHOPHOS XG 5 Ceph, ORTHOPHOS XG 5 DS Ceph, ORTHOPHOS XG 3Dready, ORTHOPHOS XG 3Dready Ceph, ORTHOPHOS XG Plus DS, ORTHOPHOS XG Plus DS Ceph, ORTHOPHOS XG 3D, ORTHOPHOS XG 3D Ceph: 1. Излучатель рентгеновский. 2. Привод в сборе. 3. Модуль обработки панорамных рентгеновских снимков SIDEXIS XG. II. Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская. 2. Блок управления «easypad». 3. Блок управления «multipad». 4. Пульт дистанционного управления. 5. Консоль с цефалометром. 6. Платы управления (DX1, DX11, DX32). 7. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan. 8. Датчик цифровой рентгеновский типа Ceph. 9. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan/3D 10. Пластины накусочные от 1 до 50 шт. 11. Сегменты закладные от 1 до 50 шт. 12. Шарики накусочные от 1 до 10 шт. 13. Опоры височные от 1 до 10 шт. 14. Опоры для лба от 1 до 10 шт. 15. Опоры для проведения исследования височно-нижнечелюстного сустава от 1 до 10 шт. 16. Чехлы защитные гигиенические от 1 до 1000 шт. 17. Фантом для контроля стабильности параметров рентгеновской съемки.
I. Аппарат рентгеновский цифровой панорамный ORTHOPHOS XG в исполнении: ORTHOPHOS XG 3, ORTHOPHOS XG 3 DS, ORTHOPHOS XG 5, ORTHOPHOS XG 5 DS, ORTHOPHOS XG 5 Ceph, ORTHOPHOS XG 5 DS Ceph, ORTHOPHOS XG 3Dready, ORTHOPHOS XG 3Dready Ceph, ORTHOPHOS XG Plus DS, ORTHOPHOS XG Plus DS Ceph, ORTHOPHOS XG 3D, ORTHOPHOS XG 3D Ceph: 1. Излучатель рентгеновский. 2. Привод в сборе. 3. Модуль обработки панорамных рентгеновских снимков SIDEXIS XG. II. Принадлежности: 1. Трубка рентгеновская. 2. Блок управления «easypad». 3. Блок управления «multipad». 4. Пульт дистанционного управления. 5. Консоль с цефалометром. 6. Платы управления (DX1, DX11, DX32). 7. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan. 8. Датчик цифровой рентгеновский типа Ceph. 9. Датчик цифровой рентгеновский типа Pan/3D 10. Пластины накусочные от 1 до 50 шт. 11. Сегменты закладные от 1 до 50 шт. 12. Шарики накусочные от 1 до 10 шт. 13. Опоры височные от 1 до 10 шт. 14. Опоры для лба от 1 до 10 шт. 15. Опоры для проведения исследования височно-нижнечелюстного сустава от 1 до 10 шт. 16. Чехлы защитные гигиенические от 1 до 1000 шт. 17. Фантом для контроля стабильности параметров рентгеновской съемки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191240
Адрес
SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstrasse 31, D-64625 Bensheim, Germany
Документы