Г004-00110-00/02935468 | ФСЗ 2011/09059
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935468 | ФСЗ 2011/09059
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 29.05.2023 по 30.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09059
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935468
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.05.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями
1. Адаптер. 2. Термобумага для принтера. 3. Интерфейс-провод.
1. Адаптер. 2. Термобумага для принтера. 3. Интерфейс-провод.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "Эрба Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, этаж 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109029, Россия, Москва, ул. Нижегородская, д. 32, стр. 15, этаж 5, помещ. I, ком. 35А, 37, 38, 39
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эрба Лахема с.р.о."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic
ОКП
944310
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
140890
Адрес
Erba Lachema s.r.o., Karásek 2219/1d, 621 00 Brno, Czech Republic; ООО "БМП", 141981, Московская область, г.о. Дубна, г. Дубна, ул. Большеволжская, д. 15, этаж 1, помещ. 107
Наименование
Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09059
Дата регистрации МИ
04.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935468
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2026
Период действия
с 30.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.51.53.141
Вид
140890
Наименование
Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09059
Дата регистрации МИ
04.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
08.07.2019
Период действия
с 08.07.2019 по 29.05.2023
Код ОКП/ОКПД2
944310/26.60.12.119
Вид
140890
Наименование
Экспресс-анализатор мочи Laura Smart с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09059
Дата регистрации МИ
04.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.02.2011 по 08.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
944310
Вид
140890
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.07.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы