ФСЗ 2011/09046
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/09046
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.04.2011 по 01.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09046
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR (см. Приложение на 1 листе)
Организация-изготовитель: Совместное белорусско-российское закрытое акционерное общество «Изотопные технологии» Республика Беларусь, 220109 г.Минск, ул. Академика Красина, 99. Организация-производитель контейнера: "Айзенверк Бассум мбх", Германия, Eisenwerk Bassum mbh, Hinterm Bahnhof 3, 27211 Bassum, Germany.
Организация-изготовитель: Совместное белорусско-российское закрытое акционерное общество «Изотопные технологии» Республика Беларусь, 220109 г.Минск, ул. Академика Красина, 99. Организация-производитель контейнера: "Айзенверк Бассум мбх", Германия, Eisenwerk Bassum mbh, Hinterm Bahnhof 3, 27211 Bassum, Germany.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Экерт унд Циглер БЕБИГ ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Robert Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Eckert & Ziegler BEBIG GmbH, Robert-Rössle-Straße 10, 13125 Berlin, Germany
ОКП
945230
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282990
Адрес
1. Совместное белорусско-российское закрытое акционерное общество "Изотопные технологии", Республика Беларусь, 220109, г. Минск, ул. Академика Красина, д. 99.
2. Eisenwerk Bassum mbh, Hinterm Bahnhof 3, 27211 Bassum, Germany
Документы
Наименование
Закрытый источник гамма-излучения на основе изотопа кобальт-60 типа Co0.А86 в контейнере типа TV Т 110 для аппарата гамма-терапевтического контактного облучения Multisource HDR
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/09046
Дата регистрации МИ
05.04.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02924903
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.09.2021
Период действия
с 01.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
945230/26.60.11.130
Вид
282990
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.08.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы