Г004-00110-00/02926749 | ФСЗ 2011/09038
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926749 | ФСЗ 2011/09038
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.12.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926749
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.12.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Проточный цитофлюориметр MACSQuant, с принадлежностями
Принадлежности: 1. Кабели модуля сенсоров бутылей (4 шт.). 2. Силовой кабель. 3. Трубки для подачи жидкостей (6 шт.). 4. Крышки бутылей с сенсорами (4 шт.). 5. Контейнеры для расходных жидкостей с крышками (4 шт.). 6. Руководство пользователя. 7. DVD-диск с программным обеспечением. 8. Клавиатура с манипулятором. 9. Веб-камера. 10. Игла-пробоотборник. 11. Держатель для одиночных пробирок. 12. Гидрофобные фильтры (3 шт.). 13. Калибровочные частицы MACSQuant (R). 14. Стартовый набор буферов: - рабочий раствор (4х1,5 л); - промывочный раствор (1х1,5 л); - раствор для хранения (1х1,5 л); 15. Роботизированный модуль для подачи проб MACS MiniSampler, в составе: - штатив для пробирок (3 шт.); - штатив для реагентов (1 шт.); - защитная крышка; - модуль.
Принадлежности: 1. Кабели модуля сенсоров бутылей (4 шт.). 2. Силовой кабель. 3. Трубки для подачи жидкостей (6 шт.). 4. Крышки бутылей с сенсорами (4 шт.). 5. Контейнеры для расходных жидкостей с крышками (4 шт.). 6. Руководство пользователя. 7. DVD-диск с программным обеспечением. 8. Клавиатура с манипулятором. 9. Веб-камера. 10. Игла-пробоотборник. 11. Держатель для одиночных пробирок. 12. Гидрофобные фильтры (3 шт.). 13. Калибровочные частицы MACSQuant (R). 14. Стартовый набор буферов: - рабочий раствор (4х1,5 л); - промывочный раствор (1х1,5 л); - раствор для хранения (1х1,5 л); 15. Роботизированный модуль для подачи проб MACS MiniSampler, в составе: - штатив для пробирок (3 шт.); - штатив для реагентов (1 шт.); - защитная крышка; - модуль.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Биокоммерц"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, г. Москва, ул. Кулакова , д. 20, стр. 1А, пом. XX, эт. 6, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Милтени Биотек Б.В. и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
ОКП
944300
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
103380
Адрес
Miltenyi Biotec B.V. & Co. KG, Friedrich-Ebert-Straße 68, 51429 Bergisch Gladbach, Germany
Наименование
Проточный цитофлюориметр MACSQuant, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09038
Дата регистрации МИ
04.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.02.2011 по 04.12.2020
Код ОКП/ОКПД2
944300
Вид
103380
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы