Г004-00110-00/02910730 | ФСЗ 2011/09037
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910730 | ФСЗ 2011/09037
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.03.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09037
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910730
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сфигмометр VS-1500N с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Сфигмометр "VS-1500N". II. Принадлежности: 1. Кабель электропитания, 220В (3м). 2. Манжета (правое предплечье). 3. Манжета (левое предплечье). 4. Манжета (правая лодыжка). 5. Манжета (левая лодыжка). 6. Воздуховодный шланг (2,5м, нижние конечности). 7. Воздуховодный шланг (2,5м, верхние конечности). 8. Кабель отведений. 9. Комплект конечностных электродов (4шт): - электроды для верхних конечностей (2шт); - электроды для нижних конечностей (2шт). 10. Кератиновый крем. 11. Рулонная бумага. 12. Z-образно сложенная бумага. 13. Чехол. 14. Карта памяти. 15. Подушка для конечностей (4 шт./к-т). 16. Микрофон ФКГ. 17. Кабель эквипотенциальный (5 м). 18. Аморфный датчик пульсовой волны (2 шт./к-т). 19. Колпачок аморфного датчика (20 шт./уп.). 20. Тележка. 21. Держатель кабеля. 22. Держатель воздуховодных шлангов. 23. Двустороння клеевая пленка для микрофона ФКГ (150 шт./уп.). 24. Блок 12-ти канального ЭКГ. 25. Комплект аксессуаров для 12-ти канального ЭКГ: - кабель пациента; - грудные электроды (6 шт./к-т). - Комплект конечностных электродов (4 шт): - электроды для верхних конечностей (2 шт); - электроды для нижних конечностей (2 шт). - Кератиновый крем - Кабель электропитания, 220В (2шт). 26. Чехол манжеты для верхних конечностей. 27. Чехол манжеты для нижних конечностей. 28. Комплект для измерения давления на пальцах стопы: - Манжета для измерения давления на пальцах стопы (2шт/к-т); - Манжета для измерения давления на пальцах стопы, малая (2шт/к-т); - Одноразовая прокладка для манжеты пальца стопы (50шт./уп.); - Воздуховодный шланг (1шт); - Удлинитель воздуховодного шланга (2шт). 29. Одноразовая прокладка для манжеты пальца стопы (50шт./уп.). 30. Манжета для измерения давления на пальцах стопы (4шт/к-т). 31. Манжета для измерения давления на пальцах стопы (2шт/к-т). 32. Удлинитель воздушного шланга. 33. Датчик измерения пульсовой волны на колене с воздушной подушкой. 34. Воздушная подушка датчика для измерения пульсовой волны на колене. 35. Ремень для датчика измерения пульсовой волны на колене. 36. Держатель манжет. 37. Чехол подушки для конечностей. 38. Программа обработки данных сфигмограмм. 39. Бумага для принтера (100 листов). 40. Подставка для принтера. 41. Программа для связи с компьютером. 42. Предохранители Т5АН (2 шт./к-т). 43. Крепление для Z-сложенной бумаги. 44. Цветной внешний принтер.
I. Сфигмометр "VS-1500N". II. Принадлежности: 1. Кабель электропитания, 220В (3м). 2. Манжета (правое предплечье). 3. Манжета (левое предплечье). 4. Манжета (правая лодыжка). 5. Манжета (левая лодыжка). 6. Воздуховодный шланг (2,5м, нижние конечности). 7. Воздуховодный шланг (2,5м, верхние конечности). 8. Кабель отведений. 9. Комплект конечностных электродов (4шт): - электроды для верхних конечностей (2шт); - электроды для нижних конечностей (2шт). 10. Кератиновый крем. 11. Рулонная бумага. 12. Z-образно сложенная бумага. 13. Чехол. 14. Карта памяти. 15. Подушка для конечностей (4 шт./к-т). 16. Микрофон ФКГ. 17. Кабель эквипотенциальный (5 м). 18. Аморфный датчик пульсовой волны (2 шт./к-т). 19. Колпачок аморфного датчика (20 шт./уп.). 20. Тележка. 21. Держатель кабеля. 22. Держатель воздуховодных шлангов. 23. Двустороння клеевая пленка для микрофона ФКГ (150 шт./уп.). 24. Блок 12-ти канального ЭКГ. 25. Комплект аксессуаров для 12-ти канального ЭКГ: - кабель пациента; - грудные электроды (6 шт./к-т). - Комплект конечностных электродов (4 шт): - электроды для верхних конечностей (2 шт); - электроды для нижних конечностей (2 шт). - Кератиновый крем - Кабель электропитания, 220В (2шт). 26. Чехол манжеты для верхних конечностей. 27. Чехол манжеты для нижних конечностей. 28. Комплект для измерения давления на пальцах стопы: - Манжета для измерения давления на пальцах стопы (2шт/к-т); - Манжета для измерения давления на пальцах стопы, малая (2шт/к-т); - Одноразовая прокладка для манжеты пальца стопы (50шт./уп.); - Воздуховодный шланг (1шт); - Удлинитель воздуховодного шланга (2шт). 29. Одноразовая прокладка для манжеты пальца стопы (50шт./уп.). 30. Манжета для измерения давления на пальцах стопы (4шт/к-т). 31. Манжета для измерения давления на пальцах стопы (2шт/к-т). 32. Удлинитель воздушного шланга. 33. Датчик измерения пульсовой волны на колене с воздушной подушкой. 34. Воздушная подушка датчика для измерения пульсовой волны на колене. 35. Ремень для датчика измерения пульсовой волны на колене. 36. Держатель манжет. 37. Чехол подушки для конечностей. 38. Программа обработки данных сфигмограмм. 39. Бумага для принтера (100 листов). 40. Подставка для принтера. 41. Программа для связи с компьютером. 42. Предохранители Т5АН (2 шт./к-т). 43. Крепление для Z-сложенной бумаги. 44. Цветной внешний принтер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФУКУДА ДЭНСИ Ко., Лтд.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI CO., LTD., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, FUKUDA DENSHI CO., LTD., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
ОКП
944100
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
317710
Адрес
FUKUDA DENSHI CO., LTD., 39-4 Hongo 3-chome, Bunkyo-ku, Tokyo 113-8483, Japan
Документы