Г004-00110-00/02922941 | ФСЗ 2011/09015
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922941 | ФСЗ 2011/09015
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09015
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922941
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.06.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расходные материалы к аспираторам АТMOS
1. Емкость пластиковая накопительная: 1 л; 1,25 л; 1,5 л; 2 л; 3 л; 5 л. 2. Емкость стеклянная: 0,25 л; 1 л; 1,5 л; 3 л; 5 л. 3. Рукоятка для емкости накопительной. 4. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 10 мм, длина 2 м. 5. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 6 мм, длина 2 м. 6. Шланг силиконовый, одноразовый, сдвоенный, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 6мм, длина 1,8 м. 7. Шланг силиконовый для дренирования, одноразовый, стерильный, диаметр 10 мм, длина 1,8 м. 8. Крышка накопительной емкости с уплотнением. 9. Держатель шланга емкости. 10. Шланг силиконовый, одноразовый, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 7 мм, длина 0,8 м, спаянный с перфорированным шлангом. 11. Фильтр антибактериальный гидрофобный, одноразовый (10 шт/уп.). 12. Фильтр главный. 13. Фильтр листовой одноразовый (25 шт/уп.). 14. Фильтр гидрофобный антибактериальный, вставной, одноразовый. 15. Адаптер для сборника ткани. 16. Сборник ткани, одноразовый. 17. Сито-уловитель для сборника ткани, одноразовое. 18. Соединитель для шланга (регулировка вакуума пальцем , одноразовый, стерильный, неавтоклавируемый. 19. Коннектор сдвоенный. 20. Кюрета всасывающая с отверстием для регулировки вакуума, внешний диаметр 6-14 мм. 21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 3-4,5 мм. 22. Угловой адаптер для подключения всасывающих кюрет. 23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 40 мм, 50 мм, 60 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом. 24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 50 мм, 60 мм. 25. Воронка пластиковая с разъемом под 22 мм. 26. Рукоятка отсасывания дыма с воздуховодом, стерильная, диаметром 10 мм, длиной 2,5 м (25 шт/уп.). 27. Трубка для аспирации пластиковая, конусообразная, диаметром 22 мм. 28. Шланг для воздуха, одноразовый, пластиковый, диаметром 22 мм. 29. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 22 мм. 30. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 10 мм. 31. Фиксатор ёмкости. 32. Крышка сдвижная. 33. Защита от брызг силиконовая. 34. Держатель рельсовый. 35. Заглушка для DDS-клапана. 36. Коннектор шланговый.
1. Емкость пластиковая накопительная: 1 л; 1,25 л; 1,5 л; 2 л; 3 л; 5 л. 2. Емкость стеклянная: 0,25 л; 1 л; 1,5 л; 3 л; 5 л. 3. Рукоятка для емкости накопительной. 4. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 10 мм, длина 2 м. 5. Шланг для аспирации, силикон, диаметр 6 мм, длина 2 м. 6. Шланг силиконовый, одноразовый, сдвоенный, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 6мм, длина 1,8 м. 7. Шланг силиконовый для дренирования, одноразовый, стерильный, диаметр 10 мм, длина 1,8 м. 8. Крышка накопительной емкости с уплотнением. 9. Держатель шланга емкости. 10. Шланг силиконовый, одноразовый, стерильный с пластиковыми разъемами, диаметр 7 мм, длина 0,8 м, спаянный с перфорированным шлангом. 11. Фильтр антибактериальный гидрофобный, одноразовый (10 шт/уп.). 12. Фильтр главный. 13. Фильтр листовой одноразовый (25 шт/уп.). 14. Фильтр гидрофобный антибактериальный, вставной, одноразовый. 15. Адаптер для сборника ткани. 16. Сборник ткани, одноразовый. 17. Сито-уловитель для сборника ткани, одноразовое. 18. Соединитель для шланга (регулировка вакуума пальцем , одноразовый, стерильный, неавтоклавируемый. 19. Коннектор сдвоенный. 20. Кюрета всасывающая с отверстием для регулировки вакуума, внешний диаметр 6-14 мм. 21. Кюрета всасывающая для взятия проб, диаметр 3-4,5 мм. 22. Угловой адаптер для подключения всасывающих кюрет. 23. Колокол экстракционный стальной, диаметром: 40 мм, 50 мм, 60 мм с крестообразным захватом и запирающим штифтом. 24. Silk-Cup, экстракционный колокол силиконовый, диаметром 50 мм, 60 мм. 25. Воронка пластиковая с разъемом под 22 мм. 26. Рукоятка отсасывания дыма с воздуховодом, стерильная, диаметром 10 мм, длиной 2,5 м (25 шт/уп.). 27. Трубка для аспирации пластиковая, конусообразная, диаметром 22 мм. 28. Шланг для воздуха, одноразовый, пластиковый, диаметром 22 мм. 29. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 22 мм. 30. Соединитель шланга прямой с диаметра 22 мм на диаметр 10 мм. 31. Фиксатор ёмкости. 32. Крышка сдвижная. 33. Защита от брызг силиконовая. 34. Держатель рельсовый. 35. Заглушка для DDS-клапана. 36. Коннектор шланговый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АТМОС МЕДИКАЛЬ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105005, Г.МОСКВА, ПЕР ПОСЛАННИКОВ, Д. 5, СТР. 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Прибор ATMOS предназначен для использования
при родах с применением чаши для экстракции, и
вследствие этого является отсасывающей системой
для применения в диагностической, терапевтической и инвазивной медицине. Он специально предназначен для всасывания и отсасывания, сбора и фиксирования секретов, жидкостей организма, частей тканей, промывных жидкостей, газов и инородных тел.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182090
Адрес
ATMOS MedizinTechnik GmbH & Co. KG, Ludwig-Kegel-Straße 16, 79853 Lenzkirch, Germany
Документы
Наименование
Расходные материалы к аспираторам АТMOS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09015
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922941
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.06.2019
Период действия
с 04.06.2019 по 20.06.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.50.190
Вид
182090
Наименование
Расходные материалы к аспираторам АТMOS (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09015
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 02.02.2011 по 04.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
182090
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
19.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы