Г004-00110-00/02918727 | ФСЗ 2011/09011
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918727 | ФСЗ 2011/09011
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/09011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918727
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
04.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Слуховой аппарат костной проводимости Contact Mini с принадлежностями
Варианты исполнения: монауральный, бинауральный. Принадлежности: 1. Микрофон - до 10 шт. 2. Костный вибратор - до 10 шт. 3. Обруч - до 10 шт. 4. Налобная повязка - до 10 шт. 5. Декоративная кепка - до 10 шт. 6. Декоративные чехлы - до 10 шт. 7. Соединительные кабели - до 10 шт.
Варианты исполнения: монауральный, бинауральный. Принадлежности: 1. Микрофон - до 10 шт. 2. Костный вибратор - до 10 шт. 3. Обруч - до 10 шт. 4. Налобная повязка - до 10 шт. 5. Декоративная кепка - до 10 шт. 6. Декоративные чехлы - до 10 шт. 7. Соединительные кабели - до 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЗИМУТ МЕД ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195273, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 27-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
195273, ГОРОД САНКТ-ПЕТЕРБУРГ,УЛИЦА РУСТАВЕЛИ, ДОМ 13, ЛИТЕРА А, ПОМЕЩЕНИЕ 27-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
“BHM-Tech Produktionsgesellschaft mbH” (“БХМ-Тек Продукционгезельшафт мбХ” )
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австрия, BHM-Tech
Produktionsgesellschaft mbH, Grafenschachen 242, 7423 Grafenschachen, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Австрия, BHM-Tech
Produktionsgesellschaft mbH, Grafenschachen 242, 7423 Grafenschachen, Austria
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для компенсации умеренной потери слуха у взрослых и
детей
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
373570
Адрес
“BHM-Tech Produktionsgesellschaft mbH” (“БХМ-Тек Продукционгезельшафт мбХ” ), BHM-Tech Produktionsgesellschaft mbH, Grafenschachen 242, 7423 Grafenschachen, Austria
Наименование
Слуховой аппарат костной проводимости Contact Mini с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09011
Дата регистрации МИ
31.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918727
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.04.2017
Период действия
с 10.04.2017 по 04.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
302870
Наименование
Слуховой аппарат костной проводимости Contact Mini с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/09011
Дата регистрации МИ
31.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.01.2011 по 10.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944480
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; об изменении адреса производственной(ых) площадки(ок) в случае, если изменение вызвано переименованием географического объекта, переименованием улицы, площади или иной территории, изменением нумерации объектов адресации, в том числе почтового индекса
Файлы