ФСЗ 2011/08992

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08992
Инстр.Фото
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.02.2011 по 18.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08992
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD), варианты исполнения: Allura Xper FD10 OR Table (Allura Xper ORT FD10), Allura Xper FD20 OR Table (Allura Xper ORT FD20), Allura Xper FD20/10 OR Table (Allura Xper ORT FD20/10), в составе: 1. Рентгеновская трубка. 2. Блок записи данных пациента. 3. Блок обработки данных пациента. 4. Детектор. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Блок управления движением рентгеновской трубки. 7. Коллиматор. 8. C-арка. 9. Подвеска для крепления мониторов. II. Принадлежности: 1. Рентгеновская трубка. 2. Детектор. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Коллиматор. 5. C-арка. 6. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 7. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 8. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 9. Столы для пациента (от 1 до 3 штук). 10. Компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 11. Станции обработки данных (от 1 до 5 штук). 12. Мониторы ЖК (от 1 до 10 штук). 13. Плазменные экраны (от 1 до 5 штук). 14. Специальные «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 10 штук). 15. Специальные клавиатуры (от 1 до 10 штук). 16. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 17. Специальные модемные устройства (от 1 до 5 штук). 18. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 19. Специальные лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 20. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 21. Рентгенозащитные фартуки и накидки (от 1 до 30 штук). 22. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 23. Специальные батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 24. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 5 штук). 25. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 26. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 27. Специальные блоки питания (от 1 до 5 штук). 28. Фильтры для ангиографии (от 1 до 10 штук). 29. Устройства для введения контрастного вещества (от 1 до 5 штук). 30. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 31. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 10 упаковок). 32. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 33. Устройства записи видеоизображения (от 1 до 5 штук). 34. Источники бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 35. Кардиомониторные системы и системы контроля гемодинамики (от 1 до 5 штук). 36. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 37. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 38. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 39. Защитные крышки (от 1 до 30 штук). 40. Блоки воспроизводства данных (от 1 до 5 штук). 41. Блок измерения дозы (от 1 до 10 штук). 42. Блоки расчета дозы (от 1 до 5 штук). 43. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 44. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 45. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 100 штук). 46. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 47. Блоки охлаждения (от 1 до 4 штук). 48. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 49. Рельсы напольные, потолочные (от 1 до 10 штук). 50. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 10 штук). 51. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 30 штук). 52. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 53. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 54. Специальные электромоторы (от 1 до 10 штук). 55. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 56. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 30 штук). 57. Запоминающие устройства на ПЗУ, DVD/CD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 58. Специальные инструменты для монтажа, измерительные приборы, инструменты (от 1 до 30 штук). 59. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 60. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). 61. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 62. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 63. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 64. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 65. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 66. Специальные предохранители (от 1 до 100 штук). 67. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 68. Инструкции пользователя на электронных и/или бумажных носителях (от 1 до 10 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В.
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
191140
Адрес
Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский Allura Xper FD OR Table (Allura Xper ORT FD) с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08992
Дата регистрации МИ
03.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918906
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.05.2017
Период действия
с 18.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
944220/26.60.11.113
Вид
191140
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.05.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы