Г004-00110-00/02934416 | ФСЗ 2011/08989
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02934416 | ФСЗ 2011/08989
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 01.03.2024 по 29.06.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08989
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934416
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.03.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы интраокулярные AcrySof
модели: 1. SND1T2 AcrySof Restor Toric. 2. SND1T3 AcrySof Restor Toric. 3. SND1T4 AcrySof Restor Toric. 4. SND1T5 AcrySof Restor Toric. 5. SND1T6 AcrySof Restor Toric. 6. SN6AT6 AcrySof Toric IQ. 7. SN6AT7 AcrySof Toric IQ. 8. SN6AT8 AcrySof Toric IQ. 9. SN6AT9 AcrySof Toric IQ. 10. TFNT00 AcrySof IQ PanOptix. 11. TFNT20 AcrySof IQ PanOptix Toric. 12. TFNT30 AcrySof IQ PanOptix Toric. 13. TFNT40 AcrySof IQ PanOptix Toric. 14. TFNT50 AcrySof IQ PanOptix Toric. 15. TFNT60 AcrySof IQ PanOptix Toric.
модели: 1. SND1T2 AcrySof Restor Toric. 2. SND1T3 AcrySof Restor Toric. 3. SND1T4 AcrySof Restor Toric. 4. SND1T5 AcrySof Restor Toric. 5. SND1T6 AcrySof Restor Toric. 6. SN6AT6 AcrySof Toric IQ. 7. SN6AT7 AcrySof Toric IQ. 8. SN6AT8 AcrySof Toric IQ. 9. SN6AT9 AcrySof Toric IQ. 10. TFNT00 AcrySof IQ PanOptix. 11. TFNT20 AcrySof IQ PanOptix Toric. 12. TFNT30 AcrySof IQ PanOptix Toric. 13. TFNT40 AcrySof IQ PanOptix Toric. 14. TFNT50 AcrySof IQ PanOptix Toric. 15. TFNT60 AcrySof IQ PanOptix Toric.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, Москва, Ленинградский пр-кт, д. 72, к. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, Texas, 76134-2099, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
161200
326130
Адрес
Alcon Laboratories Ireland, Ltd., Cork Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork, Ireland; Alcon Research, LLC, 246 Kyle Lane, Huntington, WV, 25702, USA
Наименование
Линзы интраокулярные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08989
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.07.2020
Период действия
с 10.07.2020 по 01.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08989
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2019
Период действия
с 14.10.2019 по 10.07.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные AcrySof
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08989
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2017
Период действия
с 27.12.2017 по 14.10.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
161200; 326130
Наименование
Линзы интраокулярные AcrySof (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08989
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2026
Период действия
с 27.01.2011 по 31.07.2013
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2026
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы