Г004-00110-00/02910486 | ФСЗ 2011/08986
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910486 | ФСЗ 2011/08986
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910486
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций
Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций :
1. Титановый винт: Rematitan, Titanium, Titanium-Hyrax Maxi (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 2. Стальной винт Stainless steel: Mini, Medium, Maxi, Magnum, Hyrax II, Hyrax (Mini, Medium, Maxi, Click) (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 3. Секционный винт Sectional screw (упаковка/1,10 и 100 шт.). 4. Стягивающий (ретракционный) винт Retraction screw (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 5. Дистализирующий винт(с эластичной наклонной плоскостью) Flexible forward thrust double plates (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 6. Дугообразный винт для нижней челюсти (Mueller) Mandibular bow screw (Mueller) (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 7. Веерообразный винт Fan Type screw (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 8. Трапециевидный винт Trapezoidal screw (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 9. Пластиночный винт Split Activators screw (упаковка/1 и 10 шт.). 10. Трёхмерный винт Three dimensional screw (Bertoni, Steiner) (упаковка/1 шт.). 11. Специальный винт Special screw (Hyrax, Variety) (упаковка/1 и 10 шт.). 12. Поршневой винт Piston screw (упаковка/1 и 10 шт.). 13. Гайка с накаткой для поршневых винтов Serrated Housing Nuts, Stainless Steel (упаковка/1 и 10 шт.). 14. Ключ для расширяющих винтов Expansion Screw Key (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 15. Безопасный ключ для винтов Hyrax/Variety - Safety key for Hyrax/Variety screw (упаковка/1, 10 и 100 шт.).
Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций :
1. Титановый винт: Rematitan, Titanium, Titanium-Hyrax Maxi (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 2. Стальной винт Stainless steel: Mini, Medium, Maxi, Magnum, Hyrax II, Hyrax (Mini, Medium, Maxi, Click) (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 3. Секционный винт Sectional screw (упаковка/1,10 и 100 шт.). 4. Стягивающий (ретракционный) винт Retraction screw (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 5. Дистализирующий винт(с эластичной наклонной плоскостью) Flexible forward thrust double plates (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 6. Дугообразный винт для нижней челюсти (Mueller) Mandibular bow screw (Mueller) (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 7. Веерообразный винт Fan Type screw (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 8. Трапециевидный винт Trapezoidal screw (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 9. Пластиночный винт Split Activators screw (упаковка/1 и 10 шт.). 10. Трёхмерный винт Three dimensional screw (Bertoni, Steiner) (упаковка/1 шт.). 11. Специальный винт Special screw (Hyrax, Variety) (упаковка/1 и 10 шт.). 12. Поршневой винт Piston screw (упаковка/1 и 10 шт.). 13. Гайка с накаткой для поршневых винтов Serrated Housing Nuts, Stainless Steel (упаковка/1 и 10 шт.). 14. Ключ для расширяющих винтов Expansion Screw Key (упаковка/1, 10 и 100 шт.). 15. Безопасный ключ для винтов Hyrax/Variety - Safety key for Hyrax/Variety screw (упаковка/1, 10 и 100 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАУРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для формирования съемных и
несъемных ортодонтических конструкций.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181230
236280
334340
Адрес
Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ), Turnstrasse 31, 75228 Ispringen, Germany
Документы
-
Наименование
Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций (см. Приложенине на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08986
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910486
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2011 по 17.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
943820
Вид
181230; 236280; 334340
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.11.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы