ФСЗ 2011/08983
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08983
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.02.2011 по 29.05.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08983
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Протектор для защиты глаз Natus Biliband (см. Приложение на 1 листе)
I. Протектор для защиты глаз Natus Biliband в исполнении: 1. Стандартный Biliband Regular. 2. Размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature. 3. Размер « микро» Biliband Micro. II. Организация-изготовитель: - Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd, № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park, Wuxi, Jiangsu - China.
I. Протектор для защиты глаз Natus Biliband в исполнении: 1. Стандартный Biliband Regular. 2. Размер для недоношенных новорожденных Biliband Premature. 3. Размер « микро» Biliband Micro. II. Организация-изготовитель: - Farstar (Wuxi) Medical Equipment Co., Ltd, № 7, Chang Jiang Rd, Lot 402, 2nd Area, Wuxi Science & Tech Park, Wuxi, Jiangsu - China.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Результат-Аудит"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Российская Федерация, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
, Россия, 123056, г.Москва, ул. Б. Грузинская, д. 60, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Натус Медикал Инк.", США, Natus Medical Inc. Inc
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, , 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, 1501 Industrial Road, San Carlos, CA 94070, USA
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
250050
Адрес
-
Наименование
Протектор для защиты глаз Natus Biliband
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08983
Дата регистрации МИ
18.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917949
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2017
Период действия
с 29.05.2017
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
250050
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы