ФСЗ 2011/08981
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.02.2011 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08981
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система навигационная для оперативного контроля положения инструментов
при проведения ЛОР- операций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Винт с ручкой для фиксации шарнирного кронштейна (Handle screw for securing the jointed arm) 2. Камера (Camera). 3. Объектив камеры (Camera lenses). 4. Блок навигационного контроля с монитором (NPU panel). 5. Адаптер передачи данных (Docking adaptor). 6. Дисковод CD/DVD (CD/DVD drive). 7. Штанга штатива с кабельным каналом (Stand bar with cable channel). 8. Опора штатива (Stand base). 9. Электронный блок (Electronics box). 10. Лента для головы с пластиковым держателем устройства отслеживания пациента (Headband with plastic holder for patient tracker). 11. Маркерная сфера (Reference ball). 12. Устройство отслеживания положения головы пациента (Patient Tracker). 13. Навигируемые рабочие части, тип: щуп, трубка, рукоятка (Navigation probe, tube, handle).
при проведения ЛОР- операций, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Принадлежности: 1. Винт с ручкой для фиксации шарнирного кронштейна (Handle screw for securing the jointed arm) 2. Камера (Camera). 3. Объектив камеры (Camera lenses). 4. Блок навигационного контроля с монитором (NPU panel). 5. Адаптер передачи данных (Docking adaptor). 6. Дисковод CD/DVD (CD/DVD drive). 7. Штанга штатива с кабельным каналом (Stand bar with cable channel). 8. Опора штатива (Stand base). 9. Электронный блок (Electronics box). 10. Лента для головы с пластиковым держателем устройства отслеживания пациента (Headband with plastic holder for patient tracker). 11. Маркерная сфера (Reference ball). 12. Устройство отслеживания положения головы пациента (Patient Tracker). 13. Навигируемые рабочие части, тип: щуп, трубка, рукоятка (Navigation probe, tube, handle).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
328650
Адрес
Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, D-78532 Tuttlingen, Germany
Наименование
Система навигационная для оперативного контроля положения инструментов при проведения ЛОР- операций, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08981
Дата регистрации МИ
02.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918645
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
328650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы