Г004-00110-00/02932737 | ФСЗ 2011/08975

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932737 | ФСЗ 2011/08975
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932737
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3
в вариантах исполнения: 1. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 16G х 1 ½" (1,6мм x 40мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 2. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 18G х 1 ½" (1,2мм x 40мм), тонкая стенка, угол среза острия 17°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 3. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 18G х 2" (1,2мм x 50мм), нормальная стенка, угол среза острия 17°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 4. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 19G х 1" (1,1мм x 25мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 5. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 19G х 1 ½" (1,1мм x 40мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 6. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 19G х 2" (1,1мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 7. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 2" (0,8мм x 50мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 8. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 1" (0,8мм x 25мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 9. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 21G х 1 1/2" (0,8мм x 40мм), тонкая стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 10. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 24G х 1" (0,55мм x 25мм), нормальная стенка, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 11. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 25G х 5/8" (0,5мм x 16мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 12. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 25G х 1" (0,5мм x 25мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 13. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 26G х ½" (0,45мм x 13мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 14. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 26G х 5/8" (0,45мм x 16мм), тонкая стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 15. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 27G х ½" (0,4мм x 13мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 16. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 27G х 3/4" (0,4мм x 19мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку). 17. Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3, размер 30G х ½" (0,3мм x 13мм), нормальная стенкa, угол среза острия 11°, в составе: иглы - 100 шт. с инструкцией по применению - 1 шт. (на групповую упаковку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.)
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для инъекции и/ или аспирации медицинских жидкостей (жидкости организма: кровь и т.д.) и лекарственных препаратов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
309510
Адрес
Бектон Дикинсон С.А. (Becton Dickinson S.A.), C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), Spain
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Игла инъекционная одноразовая стерильная BD Microlance 3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932737
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.03.2023
Период действия
с 09.03.2023 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
309510
Наименование
Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
01.02.2021
Период действия
с 01.02.2021 по 09.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
943220/32.50.13.110
Вид
-
Наименование
Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.02.2016
Период действия
с 26.02.2016 по 01.02.2021
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
-
Наименование
Иглы (канюли) медицинские одноразовые стерильные и нестерильные MICROLANCE 3 (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08975
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 03.02.2011 по 26.02.2016
Код ОКП/ОКПД2
943220
Вид
309510; 309420
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы