Г004-00110-00/02925688 | ФСЗ 2011/08974
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925688 | ФСЗ 2011/08974
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.02.2022 по 03.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08974
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925688
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
07.02.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Шприц инъекционный одноразовый, стерильный BD Discardit II, с иглой
в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 2мл, с иглой 23G х 1" (0,6 x 25 мм), тип Luer. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 2мл, с иглой 23G x 1 1/4'' (0,6 x 30 мм), тип Luer. 3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 21G x 1 1/2'' (0,8 x 40 мм), тип Luer. 4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 5. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer. 6. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 23G x 1 1/4" (0,6 x 30 мм), тип Luer. 7. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer. 8. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 9. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer. 10. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 20мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer.
в вариантах исполнения: 1. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 2мл, с иглой 23G х 1" (0,6 x 25 мм), тип Luer. 2. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 2мл, с иглой 23G x 1 1/4'' (0,6 x 30 мм), тип Luer. 3. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 21G x 1 1/2'' (0,8 x 40 мм), тип Luer. 4. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 5. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer. 6. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 5мл, с иглой 23G x 1 1/4" (0,6 x 30 мм), тип Luer. 7. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer. 8. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 22G x 1 1/4" (0,7 x 30 мм), тип Luer. 9. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 10мл, с иглой 22G x 1 1/2" (0,7 x 40 мм), тип Luer. 10. Шприц инъекционный одноразовый стерильный BD Discardit II, 20мл, с иглой 21G x 1 1/2" (0,8 x 40 мм), тип Luer.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бектон Дикинсон С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Becton Dickinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), España
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Becton Dickinson S.A., España, C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), España
ОКП
939863
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260600
Адрес
Becton Diсkinson S.A., C/Mequinenza, s/n, 22520 Fraga (Huesca), España
Наименование
Шприц инъекционный одноразовый, стерильный BD Discardit II, с иглой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08974
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925688
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.02.2026
Период действия
с 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприц инъекционный одноразовый, стерильный BD Discardit II, с иглой
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08974
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925688
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.04.2025
Период действия
с 03.04.2025 по 02.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
939863/32.50.13.110
Вид
260600
Наименование
Шприцы инъекционные одноразовые: стерильные и нестерильные BD с канюлями (иглами) и без канюль (игл)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08974
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.01.2016
Период действия
с 22.01.2016 по 21.02.2022
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
Наименование
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с канюлями (иглами) и без канюль (игл): DISCARDIT II - 2, 5, 10, 20 мл; PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50/60, 100 мл; PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50, 50/60 мл
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/149
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
07.02.2011
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 07.02.2006 по 03.02.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Шприцы инъекционные одноразовые стерильные и нестерильные BD с канюлями (иглами) и без канюль (игл): DISCARDIT II - 2, 5, 10, 20 мл; PLASTIPAK (1 мл инсулиновый) 1, 2, 5, 10, 20, 30, 50/60, 100 мл; PLASTIPAK-AMBER, PERFUSION 50, 50/60 мл (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08974
Дата регистрации МИ
07.02.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 03.02.2011 по 22.01.2016
Код ОКП/ОКПД2
939863
Вид
260600
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы