ФСЗ 2011/08969
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08969
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 14.10.2016 по 22.09.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08969
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.10.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ЕГРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, переулок Маяковского, д. 2, оф. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109147, Россия, Москва, переулок Маяковского, д. 2, оф. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кемиглас Корпорейшн"
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro (Yusan-Dong), Yangsan-si, Gyeongnam, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, Дальнее зарубежье, Chemiglas Corporation, 311, Chungnyeol-ro (Yusan-Dong), Yangsan-si, Gyeongnam, Korea
ОКП
948500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280980
Адрес
Chemilens (Jiaxing) Co., Ltd., № 89, Jiaxing Economic Development Zone, Chang Sheng East Road, Jiaxing City, province Zhejiang, China
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08969
Дата регистрации МИ
02.02.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928313
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.09.2021
Период действия
с 22.09.2021
Код ОКП/ОКПД2
948500/32.50.41.120
Вид
280980
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материла фотохромные однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические, асферические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08969
Дата регистрации МИ
02.02.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.02.2011 по 14.10.2016
Код ОКП/ОКПД2
948500
Вид
152270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2016
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.09.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы