Г004-00110-00/02918168 | ФСЗ 2011/08966

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918168 | ФСЗ 2011/08966
РУИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2017 по 11.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями
Принадлежности: 1. Панель кресла управляющая без электрических розеток, от 1 до 10шт. 2. Панель кресла управляющая с розетками электрическими, от 1 до 10шт. 3. Пульт управления ножной, от 1 до 10шт. 4. Пульт управления ножной, мобильный, беспроводной, от 1 до 10шт. 5. Пульт управления ручной, от 1 до 10шт. 6. Сиденье кресла необогреваемое, от 1 до 10шт. 7. Сиденье кресла обогреваемое, от 1 до 10шт. 8. Опора для ног врача, от 1 до 10шт. 9. Лоток для инструментов плоский, от 1 до 10шт. 10. Лоток для инструментов, регулируемый, для размещения справа, от 1 до 10шт. 11. Лоток для инструментов, регулируемый, для размещения слева, от 1 до 10шт. 12. Чехол защитный для опор ступней, от 1 до 10шт. 13. Чехол защитный для сидения кресла, от 1 до 10шт. 14. Батарея резервного электропитания, от 1 до 10шт. 15. Подголовник, от 1 до 10шт. 16. Держатель для крепления кольпоскопа, от 1 до 10шт. 17. Кальпоскоп цифровой, от 1 до 10шт. 18. Лампа освещения, от 1 до 10шт. 19. Лоток гинекологический из нержавеющей стали большой, от 1 до 10шт. 20. Лоток гинекологический алюминиевый большой, от 1 до 10шт. 21. Лоток гинекологический пластиковый, от 1 до 10шт. 22. Опоры для ног по Геппелю, пара, от 1 до 10пар. 23. Опоры для ступней, пара, от 1 до 10пар. 24. Стойка для инструментов и отходов на колесиках, от 1 до 10шт. 25. Держатель направляющей европланки для крепления навесных принадлежностей, от 1 до 10шт. 26. Стойка для внутривенных инфузий телескопическая, от 1 до 10шт. 27. Держатель стойки для внутривенных инфузий, от 1 до 10шт. 28. Опора для руки для внутривенных инфузий, от 1 до 10шт. 29. Устройство зажимное типа «М-Фикс», от 1 до 10шт. 30. Рулон простыней одноразовых, от 1 до 10шт. 31. Стул врача круглый, от 1 до 10шт. 32. Стул врача седельного типа, от 1 до 10шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Линет ЦЕЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БОРКАД Медикал а.с."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
151540
Адрес
BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08966
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918168
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
151540
Файлы
Наименование
Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08966
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2015
Период действия
с 18.12.2015 по 15.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
259880
Наименование
Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08966
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2011 по 18.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
259880
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы