Г004-00110-00/02918168 | ФСЗ 2011/08966
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918168 | ФСЗ 2011/08966
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.12.2017 по 11.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08966
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918168
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.12.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями
Принадлежности: 1. Панель кресла управляющая без электрических розеток, от 1 до 10шт. 2. Панель кресла управляющая с розетками электрическими, от 1 до 10шт. 3. Пульт управления ножной, от 1 до 10шт. 4. Пульт управления ножной, мобильный, беспроводной, от 1 до 10шт. 5. Пульт управления ручной, от 1 до 10шт. 6. Сиденье кресла необогреваемое, от 1 до 10шт. 7. Сиденье кресла обогреваемое, от 1 до 10шт. 8. Опора для ног врача, от 1 до 10шт. 9. Лоток для инструментов плоский, от 1 до 10шт. 10. Лоток для инструментов, регулируемый, для размещения справа, от 1 до 10шт. 11. Лоток для инструментов, регулируемый, для размещения слева, от 1 до 10шт. 12. Чехол защитный для опор ступней, от 1 до 10шт. 13. Чехол защитный для сидения кресла, от 1 до 10шт. 14. Батарея резервного электропитания, от 1 до 10шт. 15. Подголовник, от 1 до 10шт. 16. Держатель для крепления кольпоскопа, от 1 до 10шт. 17. Кальпоскоп цифровой, от 1 до 10шт. 18. Лампа освещения, от 1 до 10шт. 19. Лоток гинекологический из нержавеющей стали большой, от 1 до 10шт. 20. Лоток гинекологический алюминиевый большой, от 1 до 10шт. 21. Лоток гинекологический пластиковый, от 1 до 10шт. 22. Опоры для ног по Геппелю, пара, от 1 до 10пар. 23. Опоры для ступней, пара, от 1 до 10пар. 24. Стойка для инструментов и отходов на колесиках, от 1 до 10шт. 25. Держатель направляющей европланки для крепления навесных принадлежностей, от 1 до 10шт. 26. Стойка для внутривенных инфузий телескопическая, от 1 до 10шт. 27. Держатель стойки для внутривенных инфузий, от 1 до 10шт. 28. Опора для руки для внутривенных инфузий, от 1 до 10шт. 29. Устройство зажимное типа «М-Фикс», от 1 до 10шт. 30. Рулон простыней одноразовых, от 1 до 10шт. 31. Стул врача круглый, от 1 до 10шт. 32. Стул врача седельного типа, от 1 до 10шт.
Принадлежности: 1. Панель кресла управляющая без электрических розеток, от 1 до 10шт. 2. Панель кресла управляющая с розетками электрическими, от 1 до 10шт. 3. Пульт управления ножной, от 1 до 10шт. 4. Пульт управления ножной, мобильный, беспроводной, от 1 до 10шт. 5. Пульт управления ручной, от 1 до 10шт. 6. Сиденье кресла необогреваемое, от 1 до 10шт. 7. Сиденье кресла обогреваемое, от 1 до 10шт. 8. Опора для ног врача, от 1 до 10шт. 9. Лоток для инструментов плоский, от 1 до 10шт. 10. Лоток для инструментов, регулируемый, для размещения справа, от 1 до 10шт. 11. Лоток для инструментов, регулируемый, для размещения слева, от 1 до 10шт. 12. Чехол защитный для опор ступней, от 1 до 10шт. 13. Чехол защитный для сидения кресла, от 1 до 10шт. 14. Батарея резервного электропитания, от 1 до 10шт. 15. Подголовник, от 1 до 10шт. 16. Держатель для крепления кольпоскопа, от 1 до 10шт. 17. Кальпоскоп цифровой, от 1 до 10шт. 18. Лампа освещения, от 1 до 10шт. 19. Лоток гинекологический из нержавеющей стали большой, от 1 до 10шт. 20. Лоток гинекологический алюминиевый большой, от 1 до 10шт. 21. Лоток гинекологический пластиковый, от 1 до 10шт. 22. Опоры для ног по Геппелю, пара, от 1 до 10пар. 23. Опоры для ступней, пара, от 1 до 10пар. 24. Стойка для инструментов и отходов на колесиках, от 1 до 10шт. 25. Держатель направляющей европланки для крепления навесных принадлежностей, от 1 до 10шт. 26. Стойка для внутривенных инфузий телескопическая, от 1 до 10шт. 27. Держатель стойки для внутривенных инфузий, от 1 до 10шт. 28. Опора для руки для внутривенных инфузий, от 1 до 10шт. 29. Устройство зажимное типа «М-Фикс», от 1 до 10шт. 30. Рулон простыней одноразовых, от 1 до 10шт. 31. Стул врача круглый, от 1 до 10шт. 32. Стул врача седельного типа, от 1 до 10шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Линет ЦЕЕ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115093, Россия, Москва, Партийный пер., д. 1, корп. 58, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БОРКАД Медикал а.с."
Страна производителя
Чешская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Чешская Республика, Дальнее зарубежье, BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
151540
Адрес
BORCAD Medical a.s., Frycovice 673, PSC 739 45, Czech Republic
Наименование
Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08966
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918168
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.02.2026
Период действия
с 11.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.112
Вид
151540
Файлы
Наименование
Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08966
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.12.2015
Период действия
с 18.12.2015 по 15.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
259880
Наименование
Кресло гинекологическое Gracie модели GKB с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08966
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2011 по 18.12.2015
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
259880
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.12.2015
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы