Г004-00110-00/02917236 | ФСЗ 2011/08965
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917236 | ФСЗ 2011/08965
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2016 по 14.10.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08965
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917236
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы контрольные для мониторинга качества гематологических исследований
1. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Гематология (А-I)» (Liquichek Hematology Control (A-I)). 2. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Гематология (Х)» (Liquichek Hematology Control (X)) . 3. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Гематология (S)» (Liquichek Hematology Control (S)). 4. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (А-I)» (Liquichek Reticulocyte Conrol (A-I)). 5. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (Х)» (Liquichek Reticulocyte Conrol (X)) . 6. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (S)» (Liquichek Reticulocyte Conrol (S)).
1. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Гематология (А-I)» (Liquichek Hematology Control (A-I)). 2. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Гематология (Х)» (Liquichek Hematology Control (X)) . 3. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Гематология (S)» (Liquichek Hematology Control (S)). 4. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (А-I)» (Liquichek Reticulocyte Conrol (A-I)). 5. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (Х)» (Liquichek Reticulocyte Conrol (X)) . 6. Материал контрольный многоуровневый Ликвичек Контроль «Ретикулоциты (S)» (Liquichek Reticulocyte Conrol (S)).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, Нижний Сусальный переулок, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад Лабораториез, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bio-Rad Laboratories, Inc., 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
101650
Адрес
1. Bio-Rad Laboratories Inc. 9500 Jeronimo Road Irvine, California 92618, USA.
2. R&D Systems, Inc. 614 McKinley Place N.E., Minneapolis, Minnesota 55413, USA.
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества гематологических исследований
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08965
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917236
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.10.2024
Период действия
с 14.10.2024
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
106150
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества гематологических исследований
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08965
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.06.2015
Период действия
с 29.06.2015 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101650
Наименование
Материалы контрольные для мониторинга качества гематологических исследований (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08965
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2011 по 29.06.2015
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
101650
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.06.2015
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.06.2016
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.10.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы