ФСЗ 2011/08959
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08959
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.03.2020 по 05.03.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08959
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.03.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.03.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров
Перчатки медицинские хирургические латексные, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные однократного применения: 1. Перчатки хирургические латексные стерильные текстурированные опудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 2. Перчатки хирургические латексные стерильные опудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 3. Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 4. Перчатки хирургические латексные нестерильные анатомические опудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 5. Перчатки хирургические латексные нестерильные анатомические неопудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 6. Перчатки хирургические латексные нестерильные опудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 7. Перчатки хирургические латексные нестерильные неопудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5.
Перчатки медицинские хирургические латексные, стерильные и нестерильные, опудренные и неопудренные однократного применения: 1. Перчатки хирургические латексные стерильные текстурированные опудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 2. Перчатки хирургические латексные стерильные опудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 3. Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 4. Перчатки хирургические латексные нестерильные анатомические опудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 5. Перчатки хирургические латексные нестерильные анатомические неопудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 6. Перчатки хирургические латексные нестерильные опудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5. 7. Перчатки хирургические латексные нестерильные неопудренные размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СФ МЕДИКАЛ ПРОДАКТС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357500, Россия, , г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, пом. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
357500, Россия, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Ермолова, д. 14, литер Е, пом. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СФ Медикал Продактс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany
ОКП
251460
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122560
122630
122640
122540
Адрес
SF Medical Products GmbH, Alexander-Meißner-Straße 58, 12526 Berlin, Germany; SF Medical Products GmbH, Forckenbeckstraße 9-13, 14199 Berlin, Germany
Документы
Наименование
Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08959
Дата регистрации МИ
29.03.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937953
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.03.2024
Период действия
с 05.03.2024
Код ОКП/ОКПД2
251460/22.19.60.113
Вид
122560; 122630; 122640; 122540
Файлы
Наименование
Перчатки медицинские хирургические-SF различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08959
Дата регистрации МИ
29.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2014
Период действия
с 13.05.2014 по 24.03.2020
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
122560; 122630; 122640; 122540
Файлы
Наименование
Перчатки медицинские хирургические - SF различных типоразмеров (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08959
Дата регистрации МИ
29.03.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.03.2011 по 13.05.2014
Код ОКП/ОКПД2
251460
Вид
-
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2014
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.03.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы