ФСЗ 2011/08950
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 27.01.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08950
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты дентальные титановые REVOIS c принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Имлантаты дентальные титановые REVOIS Implant: 1. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 3,8мм, длина 9мм. 2. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 3,8мм; длина 11мм. 3. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 3,8мм; длина 13мм. 4. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 3,8мм; длина 15мм. 5. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 4,3мм; длина 9мм. 6. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 4,3мм; длина 11мм. 7. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 4,3мм; длина 13мм. 8. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 4,3мм; длина 15мм. 9. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 5,0мм; длина 9мм. 10. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 5,0мм; длина 11мм. 11. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 5,0мм; длина 13мм. 12. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 5,0мм; длина 15мм. 13. Имплантат REVOIS Implant: Ø 3,8мм; длина 9мм. 14. Имплантат REVOIS Implant: Ø 3,8мм; длина 11мм. 15. Имплантат REVOIS Implant: Ø 3,8мм; длина 13мм. 16. Имплантат REVOIS Implant: Ø 3,8мм; длина 15мм. 17. Имплантат REVOIS Implant: Ø 4,3мм; длина 9мм. 18. Имплантат REVOIS Implant: Ø 4,3мм; длина 11мм. 19. Имплантат REVOIS Implant: Ø 4,3мм; длина 13мм. 20. Имплантат REVOIS Implant: Ø 4,3мм, длина 13мм. 21. Имплантат REVOIS Implant: Ø 5,0мм; длина 9мм. 22. Имплантат REVOIS Implant: Ø 5,0мм; длина 11мм. 23. Имплантат REVOIS Implant: Ø 5,0мм; длина 13мм. 24. Имплантат REVOIS Implant: Ø 5,0мм; длина 15мм. II. Принадлежности: 1. Формирователь десны Healing abutment: Ø 4,6мм; длина 3мм. 2. Формирователь десны Healing abutment: Ø 4,6мм; длина 5мм. 3. Анатомический формирователь десны Aesthetic healing abutment: Ø 3,8мм; длина 2мм. 4. Анатомический формирователь десны Aesthetic healing abutment: Ø 3,8мм; длина 3мм. 5. Анатомический формирователь десны: Ø 3,8мм; длина 4мм. 6. Анатомический формирователь десны Aesthetic healing abutment: Ø 3,8мм; длина 5мм. 7. Универсальный трансфер Snap-on tool (PEEK). 8. Длинный винт для открытой ложки Screw, long, open tray impression. 9. Винт для универсального абатмента Impression screw direct. 10. Винт для прямого копирования Impression abutment open tray. 11. Универсальный компонент с опорой для закрытой ложки Snap-on Wings, closed tray. 12. Универсальный компонент Snap-on Device (PEEK). 13. Ограничитель длины бора Drill stop, 9мм. 14. Ограничитель длины бора Drill stop, 11мм. 15. Ограничитель длины бора Drill stop, 13мм. 16. Ограничитель длины бора Drill stop, 15мм. 17. Набор ограничителей длины бора Drill stop Set (9, 11, 13, 15мм). 18. Параллельный пин прямой Paralleling pin, straight; 0°. 19. Параллельный пин угловой Paralleling pin, angled; 18°. 20. Лабораторный имплантат Laboratory implant. 21. Мультифункциональный прецизионный абатмент Multifunctional precision abutment. 22. Мультифункциональный прецизионный абатмент, длинный Multifunctional precision abutment, long; 5,5мм. 23. Временный прецизионный абатмент (PEEK) Provisional precision abutment. 24. Индивидуальный анатомический абатмент Individual aesthetic abutment. 25. Абатмент стандартный, короткий Abutment standard, short; 7мм. 26. Абатмент стандартный, короткий Abutment standard, long; 10мм. 27. Абатмент угловой Abutment, angled; 18°. 28. Винт для абатмента Screw abutment. 29. Выжигаемый колпачок для универсального конического абатмента Prosthetic Tool (burn-out plastic). 30. Пластиковый выжигаемый конический колпачок Tapered sleeve (burn-out plastic). 31. Винт для конического колпачка Screw tapered sleeve. 32. Держатель шлифованный Grinding holder. 33. Конусный абатмент Tapered abutment, длина 2мм. 34. Конусный абатмент Tapered abutment, длина 4мм. 35. Пластиковый колпачок Plastic sleeve, длина 5мм. 36. Винт для конусного абатмента Screw tapered abutment. 37. Винт-заглушка, универсальный Cover screw, universal. 38. Винт-заглушка для синуслифтинга Cover screw sinuslift, Ø 4,3мм. 39. Винт-заглушка для синуслифтинга Cover screw sinuslift, Ø 5,0мм. 40. Шаровидный аттачмен Ball attachment, длина 3мм. 41. Шаровидный аттачмен Ball attachment, длина 5мм. 42. Трансфер для шаровидного аттачмена Ball attachment transfer. 43. Лабораторный аналог (шаровидный аттачмен) Laboratory analog (ball attachment). 44. Металлическая соединительная муфта для шаровидного аттачмена Metal socket ball attachment. 45. Полимерная втулка PEEK liner. 46. Полимерная втулка (сильная ретенция) PEEK liner stronger retention. 47. Набор шаровидных аттачменов Ball attachment Set, длиной 3мм: - 2 х шаровидный аттачмен/колпачок 2 x ball attachment/sleeve; - шаровидный аттачмен/втулка полимерная/втулка полимерная (сильная ретенция) ball attachment/PEEK liner/PEEK liner stronger retention. 48. Набор шаровидных аттачменов Ball attachment Set, длиной 5мм: - 2 х шаровидный аттачмен/колпачок 2 x ball attachment/sleeve; - шаровидный аттачмен/втулка полимерная/втулка полимерная (сильная ретенция) ball attachment/PEEK liner/PEEK liner stronger retention. 49. Абатмент-локатор Locator Abutment, 1мм. 50. Абатмент-локатор Locator Abutment, 2мм. 51. Абатмент-локатор Locator Abutment, 4мм. 52. Оттискный колпачок локатора Locator impression coping. 53. Аналог абатмента-локатора Locator abutment analog. 54. Сменные локаторы, комплект Locator replacement set. 55. Сменный локатор, зеленый Locator replacement green 56. Сменный локатор, красный Locator replacement red. 57. Прокладочная шайба локатора Locator block out spacer 58. Сменный локатор, черный Locator replacement black. 59. Рентгеновский шаблон X-ray template 60. Учебная модель с 3 имплантатами 3 implants study model.
I. Имлантаты дентальные титановые REVOIS Implant: 1. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 3,8мм, длина 9мм. 2. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 3,8мм; длина 11мм. 3. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 3,8мм; длина 13мм. 4. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 3,8мм; длина 15мм. 5. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 4,3мм; длина 9мм. 6. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 4,3мм; длина 11мм. 7. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 4,3мм; длина 13мм. 8. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 4,3мм; длина 15мм. 9. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 5,0мм; длина 9мм. 10. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 5,0мм; длина 11мм. 11. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 5,0мм; длина 13мм. 12. Имплантат REVOIS с предустановленным абатментом REVOIS Implant-Abutment: Ø 5,0мм; длина 15мм. 13. Имплантат REVOIS Implant: Ø 3,8мм; длина 9мм. 14. Имплантат REVOIS Implant: Ø 3,8мм; длина 11мм. 15. Имплантат REVOIS Implant: Ø 3,8мм; длина 13мм. 16. Имплантат REVOIS Implant: Ø 3,8мм; длина 15мм. 17. Имплантат REVOIS Implant: Ø 4,3мм; длина 9мм. 18. Имплантат REVOIS Implant: Ø 4,3мм; длина 11мм. 19. Имплантат REVOIS Implant: Ø 4,3мм; длина 13мм. 20. Имплантат REVOIS Implant: Ø 4,3мм, длина 13мм. 21. Имплантат REVOIS Implant: Ø 5,0мм; длина 9мм. 22. Имплантат REVOIS Implant: Ø 5,0мм; длина 11мм. 23. Имплантат REVOIS Implant: Ø 5,0мм; длина 13мм. 24. Имплантат REVOIS Implant: Ø 5,0мм; длина 15мм. II. Принадлежности: 1. Формирователь десны Healing abutment: Ø 4,6мм; длина 3мм. 2. Формирователь десны Healing abutment: Ø 4,6мм; длина 5мм. 3. Анатомический формирователь десны Aesthetic healing abutment: Ø 3,8мм; длина 2мм. 4. Анатомический формирователь десны Aesthetic healing abutment: Ø 3,8мм; длина 3мм. 5. Анатомический формирователь десны: Ø 3,8мм; длина 4мм. 6. Анатомический формирователь десны Aesthetic healing abutment: Ø 3,8мм; длина 5мм. 7. Универсальный трансфер Snap-on tool (PEEK). 8. Длинный винт для открытой ложки Screw, long, open tray impression. 9. Винт для универсального абатмента Impression screw direct. 10. Винт для прямого копирования Impression abutment open tray. 11. Универсальный компонент с опорой для закрытой ложки Snap-on Wings, closed tray. 12. Универсальный компонент Snap-on Device (PEEK). 13. Ограничитель длины бора Drill stop, 9мм. 14. Ограничитель длины бора Drill stop, 11мм. 15. Ограничитель длины бора Drill stop, 13мм. 16. Ограничитель длины бора Drill stop, 15мм. 17. Набор ограничителей длины бора Drill stop Set (9, 11, 13, 15мм). 18. Параллельный пин прямой Paralleling pin, straight; 0°. 19. Параллельный пин угловой Paralleling pin, angled; 18°. 20. Лабораторный имплантат Laboratory implant. 21. Мультифункциональный прецизионный абатмент Multifunctional precision abutment. 22. Мультифункциональный прецизионный абатмент, длинный Multifunctional precision abutment, long; 5,5мм. 23. Временный прецизионный абатмент (PEEK) Provisional precision abutment. 24. Индивидуальный анатомический абатмент Individual aesthetic abutment. 25. Абатмент стандартный, короткий Abutment standard, short; 7мм. 26. Абатмент стандартный, короткий Abutment standard, long; 10мм. 27. Абатмент угловой Abutment, angled; 18°. 28. Винт для абатмента Screw abutment. 29. Выжигаемый колпачок для универсального конического абатмента Prosthetic Tool (burn-out plastic). 30. Пластиковый выжигаемый конический колпачок Tapered sleeve (burn-out plastic). 31. Винт для конического колпачка Screw tapered sleeve. 32. Держатель шлифованный Grinding holder. 33. Конусный абатмент Tapered abutment, длина 2мм. 34. Конусный абатмент Tapered abutment, длина 4мм. 35. Пластиковый колпачок Plastic sleeve, длина 5мм. 36. Винт для конусного абатмента Screw tapered abutment. 37. Винт-заглушка, универсальный Cover screw, universal. 38. Винт-заглушка для синуслифтинга Cover screw sinuslift, Ø 4,3мм. 39. Винт-заглушка для синуслифтинга Cover screw sinuslift, Ø 5,0мм. 40. Шаровидный аттачмен Ball attachment, длина 3мм. 41. Шаровидный аттачмен Ball attachment, длина 5мм. 42. Трансфер для шаровидного аттачмена Ball attachment transfer. 43. Лабораторный аналог (шаровидный аттачмен) Laboratory analog (ball attachment). 44. Металлическая соединительная муфта для шаровидного аттачмена Metal socket ball attachment. 45. Полимерная втулка PEEK liner. 46. Полимерная втулка (сильная ретенция) PEEK liner stronger retention. 47. Набор шаровидных аттачменов Ball attachment Set, длиной 3мм: - 2 х шаровидный аттачмен/колпачок 2 x ball attachment/sleeve; - шаровидный аттачмен/втулка полимерная/втулка полимерная (сильная ретенция) ball attachment/PEEK liner/PEEK liner stronger retention. 48. Набор шаровидных аттачменов Ball attachment Set, длиной 5мм: - 2 х шаровидный аттачмен/колпачок 2 x ball attachment/sleeve; - шаровидный аттачмен/втулка полимерная/втулка полимерная (сильная ретенция) ball attachment/PEEK liner/PEEK liner stronger retention. 49. Абатмент-локатор Locator Abutment, 1мм. 50. Абатмент-локатор Locator Abutment, 2мм. 51. Абатмент-локатор Locator Abutment, 4мм. 52. Оттискный колпачок локатора Locator impression coping. 53. Аналог абатмента-локатора Locator abutment analog. 54. Сменные локаторы, комплект Locator replacement set. 55. Сменный локатор, зеленый Locator replacement green 56. Сменный локатор, красный Locator replacement red. 57. Прокладочная шайба локатора Locator block out spacer 58. Сменный локатор, черный Locator replacement black. 59. Рентгеновский шаблон X-ray template 60. Учебная модель с 3 имплантатами 3 implants study model.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Герман Дентал Групп ИН.ТЕХ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129301, Россия, г. Москва, ул. Касаткина, д.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"РИМЗЕР Арцнаймиттель АГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , RIEMSER Arzneimittel AG, An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, RIEMSER Arzneimittel AG, An der Wiek 7, 17493 Greifswald - Insel Riems, Germany
ОКП
943810
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
302480
Адрес
-