ФСЗ 2011/08942
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08942
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клиппер автоматический хирургический с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Клиппер автоматический хирургический, варианты исполнения: - Gemini-M/L, Medium/Large Clip Applier; - Gemini-L, Large Clip Applier; в составе: 1. Рукоятка автоклавируемая многоразовая. 2. Трубка съёмная наружная из нержавеющей стали. II. Принадлежности: 1. Контейнеры стерилизационные (Clip Applier Sterilization Tray) (не более 5 штук). 2. Контейнеры стерилизационные (Aluminum System Sterilization Tray) (не более 5 штук). 3. Щетки для чистки клиппера (Cleaning Brush) (не более 100 штук). 4. Кассеты одноразовые с клипсами M/L (Clip Cartridge, Single Use, 10 Medium/Large Titanium Clips) (не более 100 штук). 5. Кассеты одноразовые с клипсами L (Clip Cartridge, Single Use, 10 Large Titanium Clips) (не более 100 штук). 6. Кассеты одноразовые с клипсами L (Clip Cartridge, Single Use, 18 Large Titanium Clips) (не более 100 штук). 7. Кассеты одноразовые с клипсами M/L (Clip Cartridge, Single Use, 20 Medium/Large Titanium Clips) (не более 100 штук).
I. Клиппер автоматический хирургический, варианты исполнения: - Gemini-M/L, Medium/Large Clip Applier; - Gemini-L, Large Clip Applier; в составе: 1. Рукоятка автоклавируемая многоразовая. 2. Трубка съёмная наружная из нержавеющей стали. II. Принадлежности: 1. Контейнеры стерилизационные (Clip Applier Sterilization Tray) (не более 5 штук). 2. Контейнеры стерилизационные (Aluminum System Sterilization Tray) (не более 5 штук). 3. Щетки для чистки клиппера (Cleaning Brush) (не более 100 штук). 4. Кассеты одноразовые с клипсами M/L (Clip Cartridge, Single Use, 10 Medium/Large Titanium Clips) (не более 100 штук). 5. Кассеты одноразовые с клипсами L (Clip Cartridge, Single Use, 10 Large Titanium Clips) (не более 100 штук). 6. Кассеты одноразовые с клипсами L (Clip Cartridge, Single Use, 18 Large Titanium Clips) (не более 100 штук). 7. Кассеты одноразовые с клипсами M/L (Clip Cartridge, Single Use, 20 Medium/Large Titanium Clips) (не более 100 штук).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Микролайн Седжикал, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA
ОКП
943110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182650
Адрес
-