ФСЗ 2011/08941
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 11.02.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08941
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.02.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Рукоятки лапароскопические с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Рукоятки лапароскопические: 1. Рукоятка стерилизуемая 34 см (Re-New IV Handpiece 34cm). 2. Рукоятка стерилизуемая 42 см (Re-New IV Handpiece 42cm). 3. Рукоятка стерилизуемая 25 см (Re-New IV Handpiece 25cm). 4. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 34 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 34cm). 5. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 42 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 42cm). 6. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 25 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 25cm). 7. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая 34 см (Re-New RS BARIATRIC Handpiece 34cm). 8. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая 42 см (Re-New RS BARIATRIC Handpiece 42cm). 9. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая с кремальерой 34 см (Re-New RS BARIATRIC Ratcheted Handpiece 34cm). 10. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая с кремальерой 42 см (Re-New RS BARIATRIC Ratcheted Handpiece 42cm). 11. Рукоятка стерилизуемая для фиксации крючков 34 см (ReNew Probe Handle 34cm, Reusable). 12. Рукоятка стерилизуемая для фиксации крючков 42 см (ReNew Probe Handle 34cm, Reusable). II. Принадлежности: 1. Разъемы коагуляционные стандартные для рукоятки стерилизуемой (Cautery Post for ReNew IV Handpiece standard) (не более 12 шт.). 2. Разъемы коагуляционные удлиненные для рукоятки стерилизуемой (Cautery Post for ReNew IV Handpiece long) (не более 12 шт.). 3. Вставки-адаптеры для пальцев малые (Re-New IV Handle Ring Inserts Small (не более 12 комплектов). 4. Вставки-адаптеры для пальцев средние (Re-New IV Handle Ring Inserts Medium (не более 12 комплектов). 5. Контейнеры стерилизационные (Aluminum System Sterilization Tray) (не более 5 шт.). 6. Контейнеры стерилизационные на 18 насадок (Plastic Tip Sterilization Tray (Holds up to 18 Tips) (не более 5 шт.). 7. Контейнеры стерилизационные на 9 насадок (Plastic Tip Sterilization Tray (Holds up to 9 Tips) (не более 5 шт.). 8. Колпаки рукояток цокольные (ReNew Probe Cap) (не более 12 шт.).
I. Рукоятки лапароскопические: 1. Рукоятка стерилизуемая 34 см (Re-New IV Handpiece 34cm). 2. Рукоятка стерилизуемая 42 см (Re-New IV Handpiece 42cm). 3. Рукоятка стерилизуемая 25 см (Re-New IV Handpiece 25cm). 4. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 34 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 34cm). 5. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 42 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 42cm). 6. Рукоятка стерилизуемая с кремальерой 25 см (Re-New IV Ratcheted Handpiece 25cm). 7. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая 34 см (Re-New RS BARIATRIC Handpiece 34cm). 8. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая 42 см (Re-New RS BARIATRIC Handpiece 42cm). 9. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая с кремальерой 34 см (Re-New RS BARIATRIC Ratcheted Handpiece 34cm). 10. Рукоятка стерилизуемая бариатрическая с кремальерой 42 см (Re-New RS BARIATRIC Ratcheted Handpiece 42cm). 11. Рукоятка стерилизуемая для фиксации крючков 34 см (ReNew Probe Handle 34cm, Reusable). 12. Рукоятка стерилизуемая для фиксации крючков 42 см (ReNew Probe Handle 34cm, Reusable). II. Принадлежности: 1. Разъемы коагуляционные стандартные для рукоятки стерилизуемой (Cautery Post for ReNew IV Handpiece standard) (не более 12 шт.). 2. Разъемы коагуляционные удлиненные для рукоятки стерилизуемой (Cautery Post for ReNew IV Handpiece long) (не более 12 шт.). 3. Вставки-адаптеры для пальцев малые (Re-New IV Handle Ring Inserts Small (не более 12 комплектов). 4. Вставки-адаптеры для пальцев средние (Re-New IV Handle Ring Inserts Medium (не более 12 комплектов). 5. Контейнеры стерилизационные (Aluminum System Sterilization Tray) (не более 5 шт.). 6. Контейнеры стерилизационные на 18 насадок (Plastic Tip Sterilization Tray (Holds up to 18 Tips) (не более 5 шт.). 7. Контейнеры стерилизационные на 9 насадок (Plastic Tip Sterilization Tray (Holds up to 9 Tips) (не более 5 шт.). 8. Колпаки рукояток цокольные (ReNew Probe Cap) (не более 12 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АМИ Агентство медицинских инноваций"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125009, Россия, Брюсов пер., д. 8-10, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Микролайн Седжикал, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Microline Surgical, Inc., 800 Cummings Center, Suite 166T & 157X, Beverly, MA, 01915, USA
ОКП
943500
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182880
Адрес
-