Г004-00110-00/02917904 | ФСЗ 2011/08934
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917904 | ФСЗ 2011/08934
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.04.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08934
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917904
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Насос инфузионный Caesarea (Кейсария) с принадлежностями
Варианты исполнения: Bodyguard 323 (вид 260420), Bodyguard 545 Epidural (вид 157620), Bodyguard 575 PCA (вид 157620), Bodyguard 595 (вид 157620), Bodyguard 323 Vision (вид 260420), Bodyguard CMExpress (вид 329460), Bodyguard Applica 2002 (вид 260420), Bodyguard 121 Twins (вид 183030), Noa III (вид 329460), BodyGuard Quadro (вид 183030). Принадлежности: 1. Футляр для переноски. 2. Короб для хранения. 3. Болюсный кабель - от 1 до 10 шт. 4. Блок автономного питания. 5. Зарядное устройство. 6. Зарядное устройство портативное. 7. Кабели сетевые - от 1 до 5 шт. 8. Стойка. 9. Датчик капель - от 1 до 5 шт. 10. Магистрали - от 1 до 500 шт. 11. Зажим для крепления к стойке - от 1 до 10 шт. 12. Инфузионная станция Click Mobile.
Варианты исполнения: Bodyguard 323 (вид 260420), Bodyguard 545 Epidural (вид 157620), Bodyguard 575 PCA (вид 157620), Bodyguard 595 (вид 157620), Bodyguard 323 Vision (вид 260420), Bodyguard CMExpress (вид 329460), Bodyguard Applica 2002 (вид 260420), Bodyguard 121 Twins (вид 183030), Noa III (вид 329460), BodyGuard Quadro (вид 183030). Принадлежности: 1. Футляр для переноски. 2. Короб для хранения. 3. Болюсный кабель - от 1 до 10 шт. 4. Блок автономного питания. 5. Зарядное устройство. 6. Зарядное устройство портативное. 7. Кабели сетевые - от 1 до 5 шт. 8. Стойка. 9. Датчик капель - от 1 до 5 шт. 10. Магистрали - от 1 до 500 шт. 11. Зажим для крепления к стойке - от 1 до 10 шт. 12. Инфузионная станция Click Mobile.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ЮНИКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620075, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 7А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620007, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт, 14й км, литер Ж1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кейсария Медикал Электроникс Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Caesarea Medical Electronics Ltd., 16 Shacham street, Industrial Park Caesarea North, P.O. Box 4294, Caesarea 38900, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Caesarea Medical Electronics Ltd., 16 Shacham street, Industrial Park Caesarea North, P.O. Box 4294, Caesarea 38900, Israel
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
183030
260420
329460
157620
Адрес
Caesarea Medical Electronics Ltd., 16 Shacham street, Industrial Park Caesarea North, P.O. Box 4294, Caesarea 38900, Israel
Документы
Наименование
Насос инфузионный Caesarea (Кейсария) с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08934
Дата регистрации МИ
31.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.01.2011 по 25.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
183030; 260420; 329460; 157620
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.04.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы