ФСЗ 2011/08922
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.01.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08922
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для сбора аутологических клеток ReCell с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Устройство для сбора аутологических клеток ReCell: 1. Рабочее устройство с механизмом подогрева энзимного раствора. 2. Чашка Петри. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Насадки распылительные для нанесения клеток (2 шт.). 2. Флакон стеклянный герметичный с лиофилизированным трипсином. 3. Вода для иньекций, ампула 10 мл. 4. Лактат натрия, флакон 10 мл. 5. Иглы с острым концом 19G (2 шт.). 6. Иглы аспирирующие с тупым концом 18G (3 шт.). 7. Фильтр клеточный. 8. Шприцы 5 мл (3 шт.). 9. Шприцы 10 мл (2 шт.). 10. Скальпель хирургический одноразовый.
I. Устройство для сбора аутологических клеток ReCell: 1. Рабочее устройство с механизмом подогрева энзимного раствора. 2. Чашка Петри. 3. Инструкция по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Насадки распылительные для нанесения клеток (2 шт.). 2. Флакон стеклянный герметичный с лиофилизированным трипсином. 3. Вода для иньекций, ампула 10 мл. 4. Лактат натрия, флакон 10 мл. 5. Иглы с острым концом 19G (2 шт.). 6. Иглы аспирирующие с тупым концом 18G (3 шт.). 7. Фильтр клеточный. 8. Шприцы 5 мл (3 шт.). 9. Шприцы 10 мл (2 шт.). 10. Скальпель хирургический одноразовый.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Компания "Интермедсервис"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, дом 4, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111123, Россия, г. Москва, ул. Плеханова, д. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Авита Медикал Юроп Лимитед"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, , Avita Medical Europe Limited, 1 st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Avita Medical Europe Limited, 1 st Floor, Unex House, 132-134 Hills Road, Cambridge, CB2 8PA, United Kingdom
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
325080
Адрес
-