Г004-00110-00/02910560 | ФСЗ 2011/08919
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910560 | ФСЗ 2011/08919
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08919
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910560
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу
1. Наколенники (арт. 50200, 70200).
2. Голеностопы (арт. 50100, 70300).
3. Напульсники:
- напульсники (арт. 40100, 40150);
- усилитель лучезапястного сустава (арт. 40200, М1800 (L/R), M1900 (L/R).
4. Повязка на икроножную мышцу (арт. 50300, 70400).
1. Наколенники (арт. 50200, 70200).
2. Голеностопы (арт. 50100, 70300).
3. Напульсники:
- напульсники (арт. 40100, 40150);
- усилитель лучезапястного сустава (арт. 40200, М1800 (L/R), M1900 (L/R).
4. Повязка на икроножную мышцу (арт. 50300, 70400).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИТАЛ-ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Castel Goffredo, 31/33, 46040, Casaloldo (Mantova), Italy (Виа Кастель Гоффредо, 31/33, 46040, Касалолдо (Мантова), Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Castel Goffredo, 31/33, 46040, Casaloldo (Mantova), Italy (Виа Кастель Гоффредо, 31/33, 46040, Касалолдо (Мантова), Италия)
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- наколенник, голеностоп. повязка на икроножную мышцу предназначены для применения во всех случаях, где требуется фиксация коленного, голеностопного сустава и стопы: после
переломов, растяжений сухожилия и мышц, вывихов, в период реабилитации после гипсовых повязок с иммобилизацией голеностопного сустава, после операций на голеностопном суставе и стопе, при гипотрофии мышц, невритах и повреждениях
нервов, при артрозах, миозитах.
- напульсник, усилитель лучезапястного сустава предназначены
для предупреждения и лечения всех видов болей, возникающих в суставах кисти: в период реабилитации после гипсовой повязки с иммобилизацией кисти и лучезапястного сустава, травм и операций, при артрозо-артритах лучезапястного сустава, стиллоидитах, бурситах, синовитах, тендовагинитах (в период
реабилитации и для профилактики рецидивов), при физической нагрузке на лучезапястный сустав и кисть, занятиях спортом
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
150460
280370
374140
Адрес
Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.), Via Walter Tobagi 17/19/21 - 46040 Casaloldo (Mantova), Italy
Наименование
Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": наколенник, напульсник, голеностоп, повязка на икроножную мышцу (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08919
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910560
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.01.2011 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
263010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы