Г004-00110-00/02910723 | ФСЗ 2011/08917
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910723 | ФСЗ 2011/08917
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08917
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910723
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": пояса, бандажи
1. Бандажи:
- пояснично-крестцовые бандажи (арт. COR 2026, COR20266);
- послеоперационные (поддерживающие) бандажи (арт. FPV28, FPV28D);
- противогрыжевые бандажи (арт. CEU20CP);
- люмбосакральные бандажи (арт. SPORFLEX, COR3300, COR3200);
- тораколюмбальные бандажи (арт. COR 1600, CA4200);
- дородовые бандажи (арт. 5100, 5120 5150);
- послеродовые бандажи (арт. 5200);
- бандажи для коленных суставов (арт. G2700, G2800, LGB01,LCG01);
- бандажи для плечевых суставов (арт. В3000, LS07);
- бандажи для шейных суставов (арт. COL100, COL200);
- бандажи для локтевых суставов (арт. LG02);
- голеностопные бандажи (арт. CA4400).
2. Пояса:
- пояса согревающие с шерстью (арт. LF281);
- пояса согревающие с шерстью и хлопком (арт. LCF221, LCF271, LCF311).
1. Бандажи:
- пояснично-крестцовые бандажи (арт. COR 2026, COR20266);
- послеоперационные (поддерживающие) бандажи (арт. FPV28, FPV28D);
- противогрыжевые бандажи (арт. CEU20CP);
- люмбосакральные бандажи (арт. SPORFLEX, COR3300, COR3200);
- тораколюмбальные бандажи (арт. COR 1600, CA4200);
- дородовые бандажи (арт. 5100, 5120 5150);
- послеродовые бандажи (арт. 5200);
- бандажи для коленных суставов (арт. G2700, G2800, LGB01,LCG01);
- бандажи для плечевых суставов (арт. В3000, LS07);
- бандажи для шейных суставов (арт. COL100, COL200);
- бандажи для локтевых суставов (арт. LG02);
- голеностопные бандажи (арт. CA4400).
2. Пояса:
- пояса согревающие с шерстью (арт. LF281);
- пояса согревающие с шерстью и хлопком (арт. LCF221, LCF271, LCF311).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИТАЛ-ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Castel Goffredo, 31/33, 46040, Casaloldo (Mantova), Italy (Виа Кастель Гоффредо, 31/33, 46040, Касалолдо (Мантова), Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Castel Goffredo, 31/33, 46040, Casaloldo (Mantova), Italy (Виа Кастель Гоффредо, 31/33, 46040, Касалолдо (Мантова), Италия)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
- послеоперационные (поддерживающие) бандажи предназначены для после полостных операций до полного выздоровления;
- противогрыжевые бандажи предназначены для локальной компрессии в области пахового и бедренного кольца;
- тораколюмбальные, люмбосакральные бандажи предназначены для применения при консервативном лечении нарушений осанки, острых и хронических болях в грудном,
поясничном и пояснично-крестцовом отделах позвоночника, при грыжах дисков, остеохондрозах, спондилезах, остеопорозах, люмбаго, ишиасах и для профилактики осложнений после операций и травм;
-согревающие бандажи (пояса) предназначены для применения всех паталогиях, где требуется локальная тепловая терапия;
- бандажи дородовые и послеродовые предназначены для поддержки мышц живота и спины во время и после беременности.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
106460
126090
182800
208780
219790
333920
383980
207530
330790
Адрес
Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.), Via Walter Tobagi 17/19/21 - 46040 Casaloldo (Mantova), Italy
Наименование
Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": пояса, бандажи (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08917
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910723
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.01.2011 по 15.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
939690
Вид
107950; 120250; 149270; 208800; 219680; 333920; 228770
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы