Г004-00110-00/02910446 | ФСЗ 2011/08915
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910446 | ФСЗ 2011/08915
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08915
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910446
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2005
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных
Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": 1.Колготки: - колготки (арт. 430, 780, 880, 880P, 980, 980A, M1480, M1480A, M1480s, M1480As, M2480, M2480A, M2480s, M2480As, M3480, M3480A, M3480s, M3480As); - колготки с микрофиброй (арт. 780М, 880М, M1180, M1180A, M2180, M2180A); - колготки с мультифиброй (арт. 480F, 780F, 880F); - колготки с хлопком (арт. 740, 840, 940, M1080, M1080A, M2080, M2080A). 2. Чулки: - чулки (арт. 760, 770, 860, 870, 960, 960A, 970, 970A, M1460, M1460A, M1460s, M1460As, M1470, M1470A, M1470s, M1470As, M1480L, M1480R, M1480LA, M1480RA, M1480LAs, M1480RAs, M1480Ls, M1480Rs, M2460, M2460A, M2460s, M2460As, M2470, M2470A, M2470s, M2470As, M2480L, M2480R, M2480LA, M2480RA, M2480LAs, M2480RAs, M2480Ls, M2480Rs, M3460, M3460A, M3460s, M3460As, M3470, M3470A, M3470s, M2370As, M0370A, M2370A, M0380LA, M0380RA, M2380LA, M2380RA); - чулки с микрофиброй (арт.770M, 870M, M1170, M1170A, M2170, M2170A); - чулки с мультифиброй (арт. 770F, 870F); - чулки с хлопком (арт. 870C, M1070, M1070A, M2070, M2070A). 3. Гольфы: - гольфы (арт. 700, 750, 850, 950, 950А, M1450, M1450A, M1450s, M1450As, M2450, M2450A, M2450s, M2450As, M3450, M3450A, M3450s, M3450As, M0350A, M2350A - гольфы с микрофиброй (арт. 750M, 850M, M1150, M1150A, M2150, M2150A); - гольфы с мультифиброй (арт. 450F, 750F, 850F); - гольфы с хлопком (арт. 850C, 820, 920, M1050, M1050A, M2050, M2050A); - гольфы с хлопком и серебряной нитью X-Static (арт. 830, M2250A). 4. Колготки для беременных: - колготки для беременных (арт. 790, 890, M1490, M1490A, M1490s, M1490As, M2490, M2490A, M2490s, M2490As); - колготки для беременных с микрофиброй (арт. 790М, 890М, М1190, М1190А, М2190, М2190А); - колготки для беременных с хлопком (М1090, М1090А, М2090, М2090А).
Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": 1.Колготки: - колготки (арт. 430, 780, 880, 880P, 980, 980A, M1480, M1480A, M1480s, M1480As, M2480, M2480A, M2480s, M2480As, M3480, M3480A, M3480s, M3480As); - колготки с микрофиброй (арт. 780М, 880М, M1180, M1180A, M2180, M2180A); - колготки с мультифиброй (арт. 480F, 780F, 880F); - колготки с хлопком (арт. 740, 840, 940, M1080, M1080A, M2080, M2080A). 2. Чулки: - чулки (арт. 760, 770, 860, 870, 960, 960A, 970, 970A, M1460, M1460A, M1460s, M1460As, M1470, M1470A, M1470s, M1470As, M1480L, M1480R, M1480LA, M1480RA, M1480LAs, M1480RAs, M1480Ls, M1480Rs, M2460, M2460A, M2460s, M2460As, M2470, M2470A, M2470s, M2470As, M2480L, M2480R, M2480LA, M2480RA, M2480LAs, M2480RAs, M2480Ls, M2480Rs, M3460, M3460A, M3460s, M3460As, M3470, M3470A, M3470s, M2370As, M0370A, M2370A, M0380LA, M0380RA, M2380LA, M2380RA); - чулки с микрофиброй (арт.770M, 870M, M1170, M1170A, M2170, M2170A); - чулки с мультифиброй (арт. 770F, 870F); - чулки с хлопком (арт. 870C, M1070, M1070A, M2070, M2070A). 3. Гольфы: - гольфы (арт. 700, 750, 850, 950, 950А, M1450, M1450A, M1450s, M1450As, M2450, M2450A, M2450s, M2450As, M3450, M3450A, M3450s, M3450As, M0350A, M2350A - гольфы с микрофиброй (арт. 750M, 850M, M1150, M1150A, M2150, M2150A); - гольфы с мультифиброй (арт. 450F, 750F, 850F); - гольфы с хлопком (арт. 850C, 820, 920, M1050, M1050A, M2050, M2050A); - гольфы с хлопком и серебряной нитью X-Static (арт. 830, M2250A). 4. Колготки для беременных: - колготки для беременных (арт. 790, 890, M1490, M1490A, M1490s, M1490As, M2490, M2490A, M2490s, M2490As); - колготки для беременных с микрофиброй (арт. 790М, 890М, М1190, М1190А, М2190, М2190А); - колготки для беременных с хлопком (М1090, М1090А, М2090, М2090А).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИТАЛ-ФАРМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125424, Г.МОСКВА, Ш. ВОЛОКОЛАМСКОЕ, Д. 73, ОФ 601 ПОМ I КОМ 40,41,42 (ЭТ 6)
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.)
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Castel Goffredo, 31/33, 46040, Casaloldo (Mantova), Italy
(Виа Кастель Гоффредо, 31/33, 46040, Касалолдо (Мантова), Италия)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Via Castel Goffredo, 31/33, 46040, Casaloldo (Mantova), Italy
(Виа Кастель Гоффредо, 31/33, 46040, Касалолдо (Мантова), Италия)
ОКП
-
ОКПД2
14.31.10.249
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для профилактики и лечения варикозного
расширения вен
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
263010
Адрес
Calze G.T. S.r.l. (Кальце Джи. Ти. С.р.л.), Via Walter Tobagi 17/19/21 - 46040 Casaloldo (Mantova), Italy
Наименование
Изделия компрессионные чулочные RELAXSAN (колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2005/1957
Дата регистрации МИ
27.12.2005
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.12.2010
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.12.2005 по 25.01.2011
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Изделия медицинские компрессионные "RELAXSAN": колготки, чулки, гольфы, колготки для беременных (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08915
Дата регистрации МИ
27.12.2005
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910446
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.04.2026
Период действия
с 25.01.2011 по 17.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
263010
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.04.2026
Описание
-
Файлы