Г004-00110-00/02921379 | ФСЗ 2011/08903
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921379 | ФСЗ 2011/08903
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.10.2018 по 15.05.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08903
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921379
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.10.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Раствор универсальный "Биотру" (Biotrue®) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ВАЛЕАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, Шаболовка ул, д. 31, Стр.5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115162, Россия, г. Москва, Шаболовка ул, д. 31, Стр.5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бауш энд Ломб Инкорпорейтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Bausch & Lomb Incorporated, 1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
ОКП
939890
ОКПД2
21.20.23.199
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115860
Адрес
1. Bausch & Lomb Incorporated, 8507 Pelham Road, Greenville, SC 29615, USA.
2. Bausch & Lomb - lom Spa, Via Pasubio 34, Macherio, Monza Brianza, 20846, Italy.
Наименование
Раствор универсальный "Биотру" (Biotrue®) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08903
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921379
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2024
Период действия
с 25.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/32.50.50.190
Вид
115860
Наименование
Раствор универсальный "Биотру" (Biotrue®) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08903
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
15.05.2020
Период действия
с 15.05.2020 по 25.12.2024
Код ОКП/ОКПД2
939890/21.20.23.199
Вид
-
Наименование
Раствор универсальный "Биотру" (Biotrue) по уходу за мягкими контактными линзами во флаконах, в комплекте с контейнером для хранения контактных линз и без контейнера (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08903
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2011 по 19.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939890
Вид
200370
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.10.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание, изменение и исключение товарного знака и иных средств индивидуализации медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2020
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2024
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы