Г004-00110-00/02910466 | ФСЗ 2011/08898
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910466 | ФСЗ 2011/08898
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 22.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08898
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910466
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БАЛЕРО-МС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109388, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОЛБИНА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, Э 1 ПОМ II КОМ 12
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109388, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПОЛБИНА, ДОМ 3, СТРОЕНИЕ 1, Э 1 ПОМ II КОМ 12
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
UVCO
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
310, S H Sienne, 49, Junganggongwon-ro 39beon-gil,
Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
310, S H Sienne, 49, Junganggongwon-ro 39beon-gil,
Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.41.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для производства корригирующих очков изготавливаемых для пациентов, нуждающихся в их применении по медицинским, профессиональным и эстетическим показаниям
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
280980
Адрес
UVCO, 310, S H Sienne, 49, Junganggongwon-ro 39beon-gil,
Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea; Chemiglas Corporation, 311 Chungnyeol-ro, Yangsan-si, Gyeongsangnam-do, Republic of Korea.; KR Optics, 1F, 1320, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea; Chemilens Co., Ltd., No.89, Jiaxing EDZ., Chang Sheng East Road, Jiaxing, Zhejiang, China.; Poly Optics Co., Ltd., 4/5 Bangbuatong-Supanburi Highway, Sainoi, Nontaburi 11150, Thailand.
Документы
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала бесцветные: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08898
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910466
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 25.01.2011 по 22.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
948200
Вид
280980
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы