Г004-00110-00/02910463 | ФСЗ 2011/08897
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910463 | ФСЗ 2011/08897
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2011 по 04.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08897
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910463
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические (см. Приложение на 1 листе)
Организации-изготовители: - United Vision Corporation (UVCO), Suite 310, S H Sienne, 88 Seohyun, Bundang, Sungnam, Kyunggi, Korea. - Chemiglas Corporation, 25-61, Yusan-dong, Yangsan city, Gyeongnam, Korea. - KR Optics, 1F, 1320, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea. - Chemilens Co., Ltd., No.89, Jiaxing EDZ., Chang Sheng East Road, Jiaxing, Zhejiang, China. - Poly Optics Co., Ltd., Таиланд, 4/5 Bangbuatong-Supanburi Highway, Sainoi, Nontaburi 11150, Thailand
Организации-изготовители: - United Vision Corporation (UVCO), Suite 310, S H Sienne, 88 Seohyun, Bundang, Sungnam, Kyunggi, Korea. - Chemiglas Corporation, 25-61, Yusan-dong, Yangsan city, Gyeongnam, Korea. - KR Optics, 1F, 1320, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea. - Chemilens Co., Ltd., No.89, Jiaxing EDZ., Chang Sheng East Road, Jiaxing, Zhejiang, China. - Poly Optics Co., Ltd., Таиланд, 4/5 Bangbuatong-Supanburi Highway, Sainoi, Nontaburi 11150, Thailand
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Юнайтед Вижн Корпорэйшн
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, United Vision Corporation (UVCO), Корея, Suite 310, S H Sienne,88 Seohyun, Bundang, Sungnam, Kyunggi, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, United Vision Corporation (UVCO), Корея, Suite 310, S H Sienne,88 Seohyun, Bundang, Sungnam, Kyunggi, Korea
ОКП
948400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152270
Адрес
1. United Vision Corporation (UVCO), Suite 310, S H Sienne, 88 Seohyun, Bundang, Sungnam, Kyunggi, Korea.
2. Chemiglas Corporation, 25-61, Yusan-dong, Yangsan city, Gyeongnam, Korea.
3. KR Optics, 1F, 1320, Gwanpyeong-dong, Yuseong-gu, Daejeon, Korea.
4. Chemilens Co., Ltd., No.89, Jiaxing EDZ., Chang Sheng East Road, Jiaxing, Zhejiang, China.
5. Poly Optics Co., Ltd., 4/5 Bangbuatong-Supanburi Highway, Sainoi, Nontaburi 11150, Thailand.
Документы
Наименование
Линзы очковые для коррекции зрения из полимерного материала с покрытием-фильтром: однофокальные, бифокальные, стигматические, астигматические и асферические
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08897
Дата регистрации МИ
25.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910463
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
04.12.2025
Период действия
с 04.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.41.120
Вид
152270
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
03.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы