ФСЗ 2011/08896
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 25.01.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08896
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп операционный офтальмологический серии ОРТО, модель NOVUS c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Микроскоп операционный офтальмологический серии OPTO, модель NOVUS, комплектация: 1. Оптический модуль. 2. Основание на колесиках. 3. Стойка. 4. Подвижной кронштейн крепления в сборе. 5. Комплект для сборки: - винт 4 шт.; - шайба 4 шт.; - груз для подсоединения основания к стойке; - шестигранный ключ 6 шт. 6. Сетевой кабель. 7. Защитный кожух для оптического блока. 8. Приспособление для снятия ультрафиолетового фильтра. 9. Силиконовый защитный колпачок 4 шт. 10. Запасная галогеновая лампа 1 шт. 11. Предохранитель 5А 2 шт. 12. Фиксирующий штырь для держателя оптического модуля. 13. Ножная педаль. II. Принадлежности: 1. Блок перемещения по оси XY. 2. Система разделения луча. 3. Бинокуляр ассистента. 4. Модуль для витрэктомии. 5. Блок для витрэктомии. 6. Адаптер для видеокамеры. 7. Цветная CCD видеокамера. 8. Защитные лазерные фильтры (532, 810 нм). 9. Линзы объектива (175, 200, 250, 300, 350, 400 мм). 10. Многофункциональная ножная педаль.
I. Микроскоп операционный офтальмологический серии OPTO, модель NOVUS, комплектация: 1. Оптический модуль. 2. Основание на колесиках. 3. Стойка. 4. Подвижной кронштейн крепления в сборе. 5. Комплект для сборки: - винт 4 шт.; - шайба 4 шт.; - груз для подсоединения основания к стойке; - шестигранный ключ 6 шт. 6. Сетевой кабель. 7. Защитный кожух для оптического блока. 8. Приспособление для снятия ультрафиолетового фильтра. 9. Силиконовый защитный колпачок 4 шт. 10. Запасная галогеновая лампа 1 шт. 11. Предохранитель 5А 2 шт. 12. Фиксирующий штырь для держателя оптического модуля. 13. Ножная педаль. II. Принадлежности: 1. Блок перемещения по оси XY. 2. Система разделения луча. 3. Бинокуляр ассистента. 4. Модуль для витрэктомии. 5. Блок для витрэктомии. 6. Адаптер для видеокамеры. 7. Цветная CCD видеокамера. 8. Защитные лазерные фильтры (532, 810 нм). 9. Линзы объектива (175, 200, 250, 300, 350, 400 мм). 10. Многофункциональная ножная педаль.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МД ВИЖН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117312, Россия, г. Москва, ул. Губкина, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТО ЭЛЕТРОНИКА С/А"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, , OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, Дальнее зарубежье, OPTO ELETRONICA S/A, Rua Joaquim Augusto Ribeiro de Souza,1071 Sao Carlos SP 13563-330, Brasil
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
-