Г004-00110-00/02910719 | ФСЗ 2011/08883
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910719 | ФСЗ 2011/08883
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.01.2011 по 18.11.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08883
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910719
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Костный цемент CEMEX: CEMEX KIT. CEMEX RX, CEMEX RX KIT. CEMEX ISOPLASTICO, CEMEX ISOPLASTICO KIT. CEMEX XL, CEMEX XL KIT. CEMEX SYSTEM 60 g, CEMEX SYSTEM 80 g. CEMEX SYSTEM FAST. CEMEX SYSTEM KNEE 60 g. CEMEX GENTA (low viscosity), CEMEX GENTA (high viscosity). CEMEX GENTA SYSTEM 60 g, CEMEX GENTA SYSTEM 80 g. CEMEX GENTA SYSTEM FAST. II. Костный цемент MENDEC: MENDEC CRANIO (radiopaque). MENDEC CRANIO (non radiopaque). MENDEC SPINE. III. Принадлежности для введения костного цемента: 1. CEMEX PREP KIT. 2. CEMEX PREP KIT 2. 3. Феморальный тампон. 4. Кюрета. 5. Феморальный шпатель. 6. Наконечник для уплотнения (прешурайзер). 7. Эндомедулярная пробка с аппликатором, малая. 8. Эндомедулярная пробка с аппликатором, большая. 9. Канюля.
I. Костный цемент CEMEX: CEMEX KIT. CEMEX RX, CEMEX RX KIT. CEMEX ISOPLASTICO, CEMEX ISOPLASTICO KIT. CEMEX XL, CEMEX XL KIT. CEMEX SYSTEM 60 g, CEMEX SYSTEM 80 g. CEMEX SYSTEM FAST. CEMEX SYSTEM KNEE 60 g. CEMEX GENTA (low viscosity), CEMEX GENTA (high viscosity). CEMEX GENTA SYSTEM 60 g, CEMEX GENTA SYSTEM 80 g. CEMEX GENTA SYSTEM FAST. II. Костный цемент MENDEC: MENDEC CRANIO (radiopaque). MENDEC CRANIO (non radiopaque). MENDEC SPINE. III. Принадлежности для введения костного цемента: 1. CEMEX PREP KIT. 2. CEMEX PREP KIT 2. 3. Феморальный тампон. 4. Кюрета. 5. Феморальный шпатель. 6. Наконечник для уплотнения (прешурайзер). 7. Эндомедулярная пробка с аппликатором, малая. 8. Эндомедулярная пробка с аппликатором, большая. 9. Канюля.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ТЕКРЕС спа.
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, , Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Италия, Дальнее зарубежье, Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
ОКП
939180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
246120
246350
Адрес
Via Andrea Doria 6, 37066 Sommacampagna, Verona, Italy
Наименование
Цементы костные: CEMEX, MENDEC, с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08883
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910719
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.11.2024
Период действия
с 18.11.2024
Код ОКП/ОКПД2
939180/32.50.50.190
Вид
246120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы