ФСЗ 2011/08866
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08866
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.07.2015 по 05.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08866
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.07.2015
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Тест-системы диагностические «Монолиза» (Monolisa) для выявления маркеров гепатита А в сыворотке и плазме крови человека
- Монолиза ВГА IgM ПЛЮС (Monolisa HAV IgM PLUS) (вид 285350); - Монолиза Общие Анти-ВГА ПЛЮС (Monolisa Total Anti-HAV PLUS) (вид 286320).
- Монолиза ВГА IgM ПЛЮС (Monolisa HAV IgM PLUS) (вид 285350); - Монолиза Общие Анти-ВГА ПЛЮС (Monolisa Total Anti-HAV PLUS) (вид 286320).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117105, Россия, Москва, Варшавское шоссе, д. 9. стр. 1Б
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БИО-РАД"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, BIO-RAD, 3, boulevard Raymond Poincare, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
Route de Cassel 59114 Steenvoorde, France
Наименование
Тест-системы диагностические "Монолиза" (Monolisa) для выявления маркеров гепатита А в сыворотке и плазме крови человека
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08866
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917133
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.07.2016
Период действия
с 05.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
285350; 286320
Наименование
Тест-системы диагностические «Монолиза» (Monolisa) для выявления маркеров гепатита А в сыворотке и плазме крови человека (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08866
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.04.2026
Период действия
с 24.01.2011 по 15.07.2015
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
285350; 286320
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.04.2026
Описание
-
Файлы