Г004-00110-00/02910609 | ФСЗ 2011/08860

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910609 | ФСЗ 2011/08860
Инстр.Фото
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08860
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Реагенты и наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark (см. Приложение на 1 листе)
I. Реагенты для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark: 1. Связывающий буфер PyroMark Binding Buffer (200 ml). 2. Денатурирующий буфер PyroMark Denaturation Sol. (500 ml). 3. Буфер для отжига PyroMark Annealing Buffer (250 ml). 4. Промывочный буфер концентрированный PyroMark Wash Buffer (conc., 200 ml). II. Наборы реагентов для лабораторных и клинических исследований к системам генетического анализа серии PyroMark: 1. Набор реагентов PyroMark Gold Q24 Reagents (5x24). 2. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 CDT Reagents (6x96). 3. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (50x96). 4. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 Reagents (5x96). 5. Набор реагентов PyroMark Gold Q96 SQA Reagents (1x96). 6. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG p16 (4x24). 7. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MLH1 (4x24). 8. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG MGMT (4x24). 9. Набор реагентов PyroMark Q24 CpG LINE-1 (4x24). 10. Набор реагентов PyroMark Q24 BRAF (4x24). 11. Набор реагентов PyroMark Q24 KRAS v2.0 (4x24). 12. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG LINE-1 (2x96). 13. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG p16 (96). 14. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MLH1 (96). 15. Набор реагентов PyroMark Q96 CpG MGMT (96). 16.Набор реагентов PyroMark Q96 CpG Prader Willi (96). 17. Набор реагентов PyroMark Q96 BRAF (4x24). 18. Набор реагентов PyroMark Q96 APOE (96). 19. Набор реагентов PyroMark Q96 MTHFR (96). 20. Набор реагентов PyroMark Q96 HFE (96). 21. Набор реагентов PyroMark Q96 KRAS v2.0 (4x24). 22. Набор реагентов контрольный олигонуклеотид PyroMark Control Oligo.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"КИАГЕН ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, QIAGEN GmbH, Qiagen Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
160200
160210
339880
314280
Адрес
QIAGEN GmbH, QIAGEN Strasse 1, 40724 Hilden, Germany
Документы