Г004-00110-00/02910577 | ФСЗ 2011/08859

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910577 | ФСЗ 2011/08859
Инстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08859
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910577
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для исследования функции внешнего дыхания PowerCube с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Аппарат для исследования функции внешнего дыхания PowerCube. II. Принадлежности к аппарату для исследования функции внешнего дыхания PowerCube: 1. Модуль спирометрии PowerCube-Spiro. 2. Модуль бодиплетизмографических исследований PowerCube-Body. 3. Модуль измерения диффузионной способности легких PowerCube-Diffusion. 4. Модуль импульсной осциллометрии ROS. 5. Модуль эргоспирометрии PowerCube-Ergo. 6. Устройство для измерения функциональной остаточной ёмкости ФОЕ и диффузионной способности легких Helium-FRC SB. 7. Устройство для риноманометрических исследований Rhinomanometry. 8. Устройство измерения эластичности легочных тканей Compliance. 9. Устройство измерения эффективности работы дыхательной мускулатуры P0.1/Pmax. 10. Устройство измерения дыхательного сопротивления ROCC. 11. Устройство проведения бронхопровокационных проб ProvoJet. 12. Устройство определения насыщения крови кислородом SpO2. 13. Устройство определения сердечного выброса методом возвратного дыхания Cardiac Output (CO2-Rebreathing). 14. Датчики потока ультразвуковые. 15. Модификация химического кислородного анализатора 16. Устройства дистанционного измерения пульса. 17. Передвижные тележки для монтажа аппаратуры. 18. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры для PowerCube-Ergo. 19. Тележки для газовых баллонов, варианты исполнения: стационарные, передвижные. 20. 3D суппорты для передвижных тележек. 21. Изолирующие разделительные трансформаторы. 22. Устройства определения условий окружающей среды. 23. Шприцы калибровочные, варианты исполнения: 1000 мл., 3000 мл. 24. Переходники для калибровочных шприцов. 25. Кабели, варианты исполнения: кабели питания, кабели соединительные. 26. Оливы носовые, варианты исполнения: взрослые и детские. 27. Ручки риноманометрические для носовых олив. 28. Пробки калибровочные резиновые. 29. Маски дыхательные, варианты исполнения: стандартные, малые (детские), средние, большие. 30. Загубники бумажные (одноразовые) и силиконовые (многоразовые), варианты исполнения: взрослые, детские. 31. Зажимы носовые, варианты исполнения: пластиковые и силиконовые. 32. Корпус фильтра MicroGard. 33. Фильтрующие элементы к фильтру MicroGard. 34. Фильтры одноразовые PFT Ganshorn. 35. Адаптеры фильтра PFT Ganshorn для ROS. 36. Трубки дыхательные одноразовые Spirette. 37. Пневмотахограф диафрагмальный. 38. Переходники силиконовые для диафрагмального пневмотахографа. 39. Пакеты пластиковые модуля измерения диффузионной способности. 40. Катетеры модуля измерения эластичности легочных тканей. 41. Анализаторы химические кислорода, варианты исполнения: стандартные, для модуля PowerCube-Ergo. 42. Маски для эргоспирометрии, варианты исполнения: большие, средние, малые. 43. Крепления эргоспирометрических масок головные. 44. Датчики пульсоксиметра, варианты исполнения: напалечные, ушные. 45. Небулайзеры бронхопровокационных проб. 46. Редукторы газовые, варианты исполнения: для модуля эргоспирометрии, для модуля измерения диффузионной способности CO Diffusion/He-FRC, для модуля Cardiac Output. 47. Преобразователи USB-RS232. 48. Блоки гальванической развязки для компьютера. 49. Интерфейсные карты для модуля PowerCube-Ergo. 50. Программное обеспечение на CD дисках. 51. Инструкция по эксплуатации и сервису.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Гансхорн Медицин Электроник ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
-
Документы