Г004-00110-00/02910583 | ФСЗ 2011/08858
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02910583 | ФСЗ 2011/08858
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.01.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08858
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02910583
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Спирограф SpiroScout с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Спирограф SpiroScout. II. Принадлежности к спирографу SpiroScout: 1. Устройство для капноволюметрии и диагностики эмфиземы Capno-Volumetry. 2. Устройство для риноманометрических исследований Rhinomanometry. 3. Блок импульсной осциллометрии ROS. 4. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры. 5. Суппорт для передвижной тележки. 6. Изолирующий разделительный трансформатор. 7. Оливы носовые, варианты исполнения: детские и взрослые (не более 10 шт.). 8. Ручки риноманометрические для носовых олив (не более 10 шт.). 9. Пробки калибровочные резиновые (не более 10 шт.). 10. Маски дыхательные, варианты исполнения: стандартные (не более 10 шт.), малые-детские (не более 10 шт.), средние (не более 10 шт.), большие (не более 10 шт.). 11. Загубники бумажные (одноразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.). 12. Загубники силиконовые (многоразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.). 13. Зажимы носовые, варианты исполнения: пластиковые (не более 25 шт.), силиконовые (не более 25 шт.). 14. Корпус фильтра MicroGard (не более 10 шт.). 15. Фильтрующие элементы к фильтру MicroGard (не более 1 упаковки/100 шт.). 16. Фильтры одноразовые PFT Ganshorn (не более 1 упаковки/100 шт.). 17. Адаптеры фильтра PFT Ganshorn для ROS (не более 10 шт.). 18. Трубки дыхательные одноразовые Spirette (не более 1 упаковки/50 шт.). 19. Программное обеспечение на CD дисках (не более 5 шт.). 20. Инструкции по эксплуатации и сервису (не более 5 шт.).
I. Спирограф SpiroScout. II. Принадлежности к спирографу SpiroScout: 1. Устройство для капноволюметрии и диагностики эмфиземы Capno-Volumetry. 2. Устройство для риноманометрических исследований Rhinomanometry. 3. Блок импульсной осциллометрии ROS. 4. Передвижная тележка для монтажа аппаратуры. 5. Суппорт для передвижной тележки. 6. Изолирующий разделительный трансформатор. 7. Оливы носовые, варианты исполнения: детские и взрослые (не более 10 шт.). 8. Ручки риноманометрические для носовых олив (не более 10 шт.). 9. Пробки калибровочные резиновые (не более 10 шт.). 10. Маски дыхательные, варианты исполнения: стандартные (не более 10 шт.), малые-детские (не более 10 шт.), средние (не более 10 шт.), большие (не более 10 шт.). 11. Загубники бумажные (одноразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.). 12. Загубники силиконовые (многоразовые), варианты исполнения: взрослые (не более 1 упаковки/100 шт.), детские (не более 1 упаковки/100 шт.). 13. Зажимы носовые, варианты исполнения: пластиковые (не более 25 шт.), силиконовые (не более 25 шт.). 14. Корпус фильтра MicroGard (не более 10 шт.). 15. Фильтрующие элементы к фильтру MicroGard (не более 1 упаковки/100 шт.). 16. Фильтры одноразовые PFT Ganshorn (не более 1 упаковки/100 шт.). 17. Адаптеры фильтра PFT Ganshorn для ROS (не более 10 шт.). 18. Трубки дыхательные одноразовые Spirette (не более 1 упаковки/50 шт.). 19. Программное обеспечение на CD дисках (не более 5 шт.). 20. Инструкции по эксплуатации и сервису (не более 5 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Гансхорн Медицин Электроник ГмбХ
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
ОКП
944160
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232490
Адрес
Ganshorn Medizin Electronic GmbH, Industriestrasse 6-8, D-97618 Niederlauer, Germany
Документы