Г004-00110-00/02918662 | ФСЗ 2011/08856
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02918662 | ФСЗ 2011/08856
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08856
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918662
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Трубка медицинская, в наборах или отдельных упаковках
1. Трубка медицинская соединительная - шланг VACUsafe: 030549-50.
2. Трубка медицинская: 030238-10, 031218-10, 031219-10, 031317-10.
3. Трубка медицинская, набор: 031228-10 (2 шт.).
4. Трубка медицинская, набор: 031328-10 (2 шт.).
5. Трубка медицинская, набор: 031261-10 (2 шт.).
6. Трубка медицинская, набор: 030138-10.
6.1. Трубка, 1 шт.
6.2. Рукоятка, 1 шт.
6.3. Канюля, 1 шт.
1. Трубка медицинская соединительная - шланг VACUsafe: 030549-50.
2. Трубка медицинская: 030238-10, 031218-10, 031219-10, 031317-10.
3. Трубка медицинская, набор: 031228-10 (2 шт.).
4. Трубка медицинская, набор: 031328-10 (2 шт.).
5. Трубка медицинская, набор: 031261-10 (2 шт.).
6. Трубка медицинская, набор: 030138-10.
6.1. Трубка, 1 шт.
6.2. Рукоятка, 1 шт.
6.3. Канюля, 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
«Трубка медицинская , в наборах или отдельных упаковках» применяется в медицинской эндоскопической практике для аспирации и ирригации.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
237640
256770
268010
Адрес
"Карл Шторц СЕ и Ко. КГ", Karl Storz SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany
Документы
Наименование
Трубка медицинская, в наборах или отдельных упаковках
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08856
Дата регистрации МИ
24.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02918662
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 14.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.110
Вид
237640; 256770; 268010
Наименование
Трубка медицинская, в наборах или отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08856
Дата регистрации МИ
24.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.01.2011 по 21.12.2017
Код ОКП/ОКПД2
943640
Вид
237640; 256770; 268010
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.08.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы