ФСЗ 2011/08855
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/08855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.01.2011 по 14.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08855
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
Имплантаты: 1. Болт Гардена. 2. Болт. 3. Винт aнтиpoтaционный. 4. Винт DHS/DCS. 5. Винт блокирующий. 6. Винт Герберта канюлированный. 7. Винт Герберта. 8. Винт для коленной пластины. 9. Винт для ладьевидной кости. 10. Винт для локтевой кости. 11. Винт для мелких костей. 12. Винт интерферентный. 13. Винт канюлированный. 14. Винт компрессионный. 15. Винт кортикальный. 16. Винт костный. 17. Винт костный с резьбой. 18. Винт костный тип HA. 19. Винт прижимной Босворт (Bosworth). 20. Винт серии «R». 21. Винт слепой. 22. Винт спонгиозный. 23. Винт телескопический. 24. Винт Шермана. 25. Винт. 26. Втулка изоляционная. 27. Гайка. 28. Гвоздь Штаймана (SteinmannGruca). 29. Гвоздь Раша. 30. Гвоздь интрамедуллярный. 31. Гвоздь. 32. Клемма. 33. Накладка на динамическую пластину. 34. Пластина Эндобутон. 35. Пластины костные: прямые, угловые, профильные, мини, узкие, широкие, «лист клевера», «кобра», реконструктивные профильные блокируемые, компрессионные, динамические. 36. Пластина Т-образная, L-образная 37. Пластина. 38. Проволока для серкляжа. 39. Скоба Вильберга. 40. Скоба костная. 41. Спицы интрамедуллярные для детей. 42. Спица направляющая. 43. Спица Киршнера. 44. Спица Хачетхала (HACHETHALA). 45. Спица. 46. Стабилизаторы динамические для вертельной области бедра (DHS) и мышелковые (DCS), с ограниченным контактом, детские, aнтиpoтaциoнные. 47. Стержень интрамедуллярный блокирующий для костей. 48. Стержень Гамма. 49. Стержень Нистром-Шульц (Nystrom - Szulc). 50. Стержень для лечения переломов длинных костей и воспалительных осложнений. 51. Стержень «Aпекс» с резьбой. 52. Стержень c конусовиндой резьбой. 53. Стержень костный с ограничителем. 54. Стержень Шанца с резьбой. 55. Стержень Штейнманна с фиксирующей резьбой. 56. Стержень Штейнманна. 57. Стержень Эндера. 58. Стержень. 59. Шайба.
Имплантаты: 1. Болт Гардена. 2. Болт. 3. Винт aнтиpoтaционный. 4. Винт DHS/DCS. 5. Винт блокирующий. 6. Винт Герберта канюлированный. 7. Винт Герберта. 8. Винт для коленной пластины. 9. Винт для ладьевидной кости. 10. Винт для локтевой кости. 11. Винт для мелких костей. 12. Винт интерферентный. 13. Винт канюлированный. 14. Винт компрессионный. 15. Винт кортикальный. 16. Винт костный. 17. Винт костный с резьбой. 18. Винт костный тип HA. 19. Винт прижимной Босворт (Bosworth). 20. Винт серии «R». 21. Винт слепой. 22. Винт спонгиозный. 23. Винт телескопический. 24. Винт Шермана. 25. Винт. 26. Втулка изоляционная. 27. Гайка. 28. Гвоздь Штаймана (SteinmannGruca). 29. Гвоздь Раша. 30. Гвоздь интрамедуллярный. 31. Гвоздь. 32. Клемма. 33. Накладка на динамическую пластину. 34. Пластина Эндобутон. 35. Пластины костные: прямые, угловые, профильные, мини, узкие, широкие, «лист клевера», «кобра», реконструктивные профильные блокируемые, компрессионные, динамические. 36. Пластина Т-образная, L-образная 37. Пластина. 38. Проволока для серкляжа. 39. Скоба Вильберга. 40. Скоба костная. 41. Спицы интрамедуллярные для детей. 42. Спица направляющая. 43. Спица Киршнера. 44. Спица Хачетхала (HACHETHALA). 45. Спица. 46. Стабилизаторы динамические для вертельной области бедра (DHS) и мышелковые (DCS), с ограниченным контактом, детские, aнтиpoтaциoнные. 47. Стержень интрамедуллярный блокирующий для костей. 48. Стержень Гамма. 49. Стержень Нистром-Шульц (Nystrom - Szulc). 50. Стержень для лечения переломов длинных костей и воспалительных осложнений. 51. Стержень «Aпекс» с резьбой. 52. Стержень c конусовиндой резьбой. 53. Стержень костный с ограничителем. 54. Стержень Шанца с резьбой. 55. Стержень Штейнманна с фиксирующей резьбой. 56. Стержень Штейнманна. 57. Стержень Эндера. 58. Стержень. 59. Шайба.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИНТЕЛМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер., д. 3, кв. 28
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Производственное предприятие по услугам и торговле МЕДГАЛЬ Юзеф Боровский, 15-122
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Ивановская область, Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Uslugowo-Handlowe «MEDGAL» Jozef Borowski 15-122 Bialystok,ul.Waska 59 POLSKA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, Przedsiebiorstwo Produkcyjno-Uslugowo-Handlowe «MEDGAL» Jozef Borowski 15-122 Bialystok,ul.Waska 59 POLSKA
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Имплантаты для остеосинтеза
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2011/08855
Дата регистрации МИ
24.01.2011
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915699
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
14.11.2014
Период действия
с 14.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
246050; 270050; 325040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2014
Описание
-
Файлы