Г004-00110-00/02915666 | ФСЗ 2011/08847
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02915666 | ФСЗ 2011/08847
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 14.11.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08847
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02915666
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
14.11.2014
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты для остеосинтеза
1. Боек головки, экстрактора. 2. Боек. 3. Винт отвертки. 4. Винт. 5. Винт блокирующий, прижимаемый. 6. Винт осевой. 7. Винт соединительный. 8. Винт для бедренного универсального стержня. 9. Втулка. 10. Втулка, метчика, ручного направителя, ключа. 11. Втулка - протектор. 12. Втулка для стержня. 13. Втулка сверла. 14. Гайка. 15. Головка тестовая. 16. Изгибатель пластин, стержня. 17. Ключ плоский, специальный. 18. Ключ. 19. Контейнер. 20. Манипулятор ножки. 21. Метчик. 22. Молоток. 23. Накладка. 24. Наконечник для экстрактора. 25. Направитель дистальный, длинный, для DCS, для DHS, для стержня реконструкционного, блокирующего набора, короткий, левый, правый, ручной, стержня для трепана. 26. Направитель определитель. 27. Направитель. 28. Определитель. 29. Остеостартер. 30. Отвертка канюлированная. 31. Отвертка T-образная. 32. Отвертка гексагональная. 33. Отвертка. 34. Показатель Оси. 35. Пробойник фиксирующей пластины. 36. Пробойник. 37. Распатор. 38. Рашпиль. 39. Сверло - Трепан. 40. Сверло канюлированное. 41. Сверло. 42. Спица. 43. Спица Киршнера. 44. Стержень блокирующий. 45. Троакар. 46. Трубка - направитель. 47. Установочный инструмент. 48. Фреза - развертка. 49. Фреза. 50. Хвостовик большой, малый, пробной головки, рашпиля, спицы экстрактора, отверток. 51. Шаблон гибочный для стержня. 52. Шейка для тестовой головки. 53. Шило. 54. Экстрактор головки, ножки. 55. Экстрактор.
1. Боек головки, экстрактора. 2. Боек. 3. Винт отвертки. 4. Винт. 5. Винт блокирующий, прижимаемый. 6. Винт осевой. 7. Винт соединительный. 8. Винт для бедренного универсального стержня. 9. Втулка. 10. Втулка, метчика, ручного направителя, ключа. 11. Втулка - протектор. 12. Втулка для стержня. 13. Втулка сверла. 14. Гайка. 15. Головка тестовая. 16. Изгибатель пластин, стержня. 17. Ключ плоский, специальный. 18. Ключ. 19. Контейнер. 20. Манипулятор ножки. 21. Метчик. 22. Молоток. 23. Накладка. 24. Наконечник для экстрактора. 25. Направитель дистальный, длинный, для DCS, для DHS, для стержня реконструкционного, блокирующего набора, короткий, левый, правый, ручной, стержня для трепана. 26. Направитель определитель. 27. Направитель. 28. Определитель. 29. Остеостартер. 30. Отвертка канюлированная. 31. Отвертка T-образная. 32. Отвертка гексагональная. 33. Отвертка. 34. Показатель Оси. 35. Пробойник фиксирующей пластины. 36. Пробойник. 37. Распатор. 38. Рашпиль. 39. Сверло - Трепан. 40. Сверло канюлированное. 41. Сверло. 42. Спица. 43. Спица Киршнера. 44. Стержень блокирующий. 45. Троакар. 46. Трубка - направитель. 47. Установочный инструмент. 48. Фреза - развертка. 49. Фреза. 50. Хвостовик большой, малый, пробной головки, рашпиля, спицы экстрактора, отверток. 51. Шаблон гибочный для стержня. 52. Шейка для тестовой головки. 53. Шило. 54. Экстрактор головки, ножки. 55. Экстрактор.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Малти-Системс Текнолоджи"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119435, Россия, г. Москва, ул. Малая Пироговская, д. 18, стр. 1, офис 101
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МЕДГАЛЬ Сп. з о. о."
Страна производителя
Республика Польша
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Польша, Дальнее зарубежье, MEDGAL Sp. z o. о., ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska
ОКП
943800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
107090
108140
132260
148770
178430
181150
181230
181390
182060
182770
182860
212870
213730
245320
245750
245780
245820
245840
245850
246000
246020
246200
246260
246400
259480
260060
262780
275450
297140
107080
185890
334340
344210
Адрес
ul. Wąska 59, 15-122 Białystok, Polska
Наименование
Инструменты для остеосинтеза (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08847
Дата регистрации МИ
24.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.01.2011 по 14.11.2014
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
-
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
13.11.2014
Описание
-
Файлы