Г004-00110-00/02921493 | ФСЗ 2011/08803
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921493 | ФСЗ 2011/08803
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.11.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08803
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921493
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.01.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.11.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля
1. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в кардиологии. 2. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в урологии и гинекологии. 3. Чехлы полимерные нестерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в гастроэнтерологии. 4. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в рентгенологии. 5. Чехлы полимерные стерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований при внутриполостных операциях. 6. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты датчиков температур. 7. Чехлы полимерные стерильные для защиты гамма-датчиков.
1. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в кардиологии. 2. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в урологии и гинекологии. 3. Чехлы полимерные нестерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в гастроэнтерологии. 4. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований в рентгенологии. 5. Чехлы полимерные стерильные для защиты медицинского оборудования при проведении ультразвуковых исследований при внутриполостных операциях. 6. Чехлы полимерные, стерильные и нестерильные, для защиты датчиков температур. 7. Чехлы полимерные стерильные для защиты гамма-датчиков.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Эколаб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Летниковская ул, д. 10, стр.4, Бизнес-центр «Святогор», 6-й этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Летниковская ул, д. 10, стр.4, Бизнес-центр «Святогор», 6-й этаж
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майкротек Медикал Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Microtek Medical B.V., Hekkehorst 24, 7200 AE Zutphen, The Netherlands
ОКП
939800
ОКПД2
26.60.12.132
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
319280
Адрес
1. Microtek Medical B.V., Gesinkkampstraat 19, 7051 HR, Varsseveld, The Netherlands.
2. Microtek Medical Dominicana S.A., Zona Franca #2, La Romana, Dominican Republic.
3. Microtek Medical Malta Ltd., Sorbonne Centre F20, Mosta Technopark, MST 3000 Mosta, Malta.
Наименование
Чехлы полимерные для защиты датчиков при проведения исследований, стерильные и нестерильные, с гелем и без геля (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФСЗ 2011/08803
Дата регистрации МИ
27.01.2011
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.01.2011 по 30.11.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
321500
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.11.2018
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы