ФСЗ 2011/08331
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 18.04.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/08331
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.04.2011
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для активного увлажнения и подогрева дыхательной смеси для аппаратов искусственной вентиляции легких и кислородных ингаляторов «HME-Бустер» (см. Приложение на 1 листе)
Состав изделия: 1. Нагревательный элемент, кабель 4 м и сетевой адаптер. 2. Держатель бустера. 3. Руководство по эксплуатации: Устройство для активного увлажнения и подогрева дыхательной смеси для аппаратов искусственной вентиляции легких и кислородных ингаляторов «HME-Бустер». Принадлежности: 1. HME Бустер набор А0: Т-образный коннектор. 2. HME Бустер набор А1: Т-образный коннектор с НМЕ-фильтром Гигровент С. 3. HME Бустер набор А2: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см. 4. HME Бустер набор А3: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент, катетер 10 см, угловой коннектор. 5. HME Бустер набор А4: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см, угловой коннектор. 6. HME Бустер набор А5: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см, угловой коннектор, набор для инфузии. 7. HME Бустер набор Б0 (базовый): НМЕ-фильтр Медисайз Гигровент Голд. 8. HME Бустер набор Б1(стандарт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см. 9. HME Бустер набор Б2 (стандарт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см с набором для инфузии. 10. HME Бустер набор Б3 (комфорт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см, угловой коннектор. 11. HME Бустер набор Б4 (комфорт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см, угловой коннектор с набором для инфузии. 12. HME Бустер набор Б5 (флекс): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10см с мягким коннектером 15F. 13. HME Бустер набор Б6 (флекс): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10см с мягким коннектером 15F с набором для инфузии.
Состав изделия: 1. Нагревательный элемент, кабель 4 м и сетевой адаптер. 2. Держатель бустера. 3. Руководство по эксплуатации: Устройство для активного увлажнения и подогрева дыхательной смеси для аппаратов искусственной вентиляции легких и кислородных ингаляторов «HME-Бустер». Принадлежности: 1. HME Бустер набор А0: Т-образный коннектор. 2. HME Бустер набор А1: Т-образный коннектор с НМЕ-фильтром Гигровент С. 3. HME Бустер набор А2: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см. 4. HME Бустер набор А3: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент, катетер 10 см, угловой коннектор. 5. HME Бустер набор А4: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см, угловой коннектор. 6. HME Бустер набор А5: Т-образный коннектор, НМЕ-фильтр Гигровент С, катетер 10 см, угловой коннектор, набор для инфузии. 7. HME Бустер набор Б0 (базовый): НМЕ-фильтр Медисайз Гигровент Голд. 8. HME Бустер набор Б1(стандарт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см. 9. HME Бустер набор Б2 (стандарт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см с набором для инфузии. 10. HME Бустер набор Б3 (комфорт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см, угловой коннектор. 11. HME Бустер набор Б4 (комфорт): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10 см, угловой коннектор с набором для инфузии. 12. HME Бустер набор Б5 (флекс): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10см с мягким коннектером 15F. 13. HME Бустер набор Б6 (флекс): НМЕ-фильтр Гигровент Голд, катетер 10см с мягким коннектером 15F с набором для инфузии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Аксима"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105275, Россия, г. Москва, 3-я ул. Соколиной горы, д.14, стр.3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Медисайз БВ", Нидерланды, Medisize BV
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, , Edisonstraat 1 2180 AB, Hillegom, The Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Edisonstraat 1 2180 AB, Hillegom, The Netherlands
ОКП
944460
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
321970
Адрес
-