ФСЗ 2011/01488

Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2011/01488
Скачать pdf
Статус
Недействительно
Период действия версии
с 15.08.2011
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2011/01488
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA SSD - α10, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Аппарат ультразвуковой диагностический ALOKA SSD - α10, в составе: 1. Основной блок. 2. Консоль управления. 3. Инструкции по эксплуатации - 2 шт. 4. Кабели для подключения видеопринтера - 2 шт. 5. Кабель сетевой. II. Принадлежности: 1. Спектральный допплеровский блок. 2. Устройство для проведения биопсии. 3. Устройство сопряжения ЭКГ. 4. Ножные переключатели (педали) (не более 2 шт.). 5. Электроды многоразовые (не более 10 шт.). 6. Датчики ультразвуковые (не более 15 шт.). 7. Порт для подключения датчиков. 8. Пластмассовые и металлические фиксаторы и насадки для датчиков (не более 10 шт.). 9. ЖК-монитор специальный. 10. ЭЛТ-монитор специальный. 11. Устройство записи данных. 12. Устройство обработки данных. 13. Специальное внешнее устройство для чтения дисков. 14. Адаптеры специальные (не более 15 шт.). 15. Трекбол специальный (не более 10 шт.). 16. Кабели (не более 10 шт.). 17. Контактные элементы (не более 10 шт.). 18. Специальное медицинское программное обеспечение на магнитных дисках, лентах, дискетах, ПЗУ, лазерных, оптических дисках (не более 10 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БИМК-Кардио-Волга"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109044, Россия, г. Москва, Переулок Крутицкий 4-й, д. 14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хитачи Алока Медикал, Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, Hitachi Aloka Medical, Ltd., 6-22-1, Mure, Mitaka-shi, Tokyo, 181-8622, Japan
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
-
Документы
-