ФСЗ 2010/08853
Регистрационный номер медицинского изделия ФСЗ 2010/08853
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.12.2010 по 23.06.2014
Регистрационный номер медицинского изделия
ФСЗ 2010/08853
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
-
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.12.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Наборы реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - МВ в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для "in vitro" диагностики)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДИ-ЛИНК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117420, Россия, г. Москва, ул. Наметкина, д. 11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121351, Россия, г. Москва, ул. Молодогвардейская, д. 58, стр. 7
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ACON Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. , КНР
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, , 398 Tianmushan Road, Hangzhou, P.R.CHINA, 310012
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, 398 Tianmushan Road, Hangzhou, P.R.CHINA, 310012
ОКП
939817
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Наименование
Набор реагентов для иммунохроматографического определения тропонина I, миоглобина, креатинкиназы - MB в цельной крови (сыворотке/плазме) человека экспресс методом (для "in vitro" диагностики)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2010/08853
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912515
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.06.2014
Период действия
с 23.06.2014
Код ОКП/ОКПД2
939817
Вид
196430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.12.2010
Описание
-
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.06.2014
Описание
-
Файлы